4 марта на пресс-конференции в МИА «Россия сегодня» глобальная биофармацевтическая компания AbbVie и ведущий российский производитель фармацевтической продукции «Р-Фарм» объявили о начале совместного проекта по локализации производства полного цикла препарата, применяемого в терапии ВИЧ/СПИДа у взрослых. Производство полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа, которым страдают более 800 000[1] россиян, – важный этап в выполнении задач стратегии «Фарма 2020» и целевой программы приоритетной локализации препаратов из перечня ЖНВЛП до 2018 года.
«Производство полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа совместно с нашим партнером – компанией «Р-Фарм» – еще один большой шаг на пути реализации долгосрочной стратегии нашей компании в России. Проект подтверждает наше намерение следовать федеральной программе по локализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и способствует существенному развитию российского фармацевтического производства, благодаря трансферу технологий и передаче знаний о производстве препарата для терапии такого серьезного заболевания», – комментирует Энтони Вонг, генеральный менеджер AbbVie в России, Украине и СНГ.
«Мы надеемся, что совместное производство с компанией AbbVie поможет нам решить одну из наиболее приоритетных для страны задач – обеспечить доступность российских высококачественных лекарственных средств для пациентов. Реализация проектов трансфера технологий и локализации производства полного цикла требует значительных временных затрат для организации и наладки всех технологических процессов, чтобы гарантировать обеспечение высокого качества препарата на всех этапах его производства. Мы будем работать в тесном сотрудничестве со специалистами AbbVie для того, чтобы в кратчайшие сроки данный препарат российского производства стал доступен пациентам», – добавляет Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм».
Производство полного цикла препарата будет осуществляться на производственной площадке «Р-Фарм» в Ярославле, сертифицированной на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Инвестиционная программа строительства производственных предприятий группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области превышает 300 млн. долларов США, более 200 млн. долларов США уже инвестированы.
Подготовка к проекту производства полного цикла была начата еще во втором квартале 2014 года и включает последовательные этапы, а именно закупку и наладку производственного оборудования, трансфер технологий производства готовой формы и методов контроля, обучение специалистов производства и лаборатории специалистами AbbVie из России и Германии, наработку первых промышленных образцов и исследования их стабильности.
Для производства по полному циклу данного препарата компания AbbVie будет поставлять в Россию фармацевтическую субстанцию – экструдат, произведенный с помощью специальной технологии. Производство полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа на площадке «Р-Фарм» в Ярославле будет включать несколько этапов: смешивание, прессование, покрытие таблеток оболочкой, упаковку и выпускающий контроль качества.
Организация производства полного цикла – сложный процесс, который занимает около двух лет. Планируется, что препарат, произведенный в России, будет доступен на рынке в начале 2017 года.
Совместно с компанией «Р-Фарм» AbbVie в России производит препараты с подтвержденной эффективностью и безопасностью, предназначенные для лечения некоторых из самых тяжелых заболеваний. Проект по локализации препарата для лечения ВИЧ/СПИДа начался в 2012 году со вторичной упаковки на производственном комплексе в Костроме. В октябре 2013 года было объявлено о локализации производства (вторичная упаковка) препарата для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний. Проект производства полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа – следующий шаг в партнерстве компании AbbVie и «Р-Фарм», направленный на модернизацию и развитие фармацевтической индустрии и здравоохранения.
[1] Справка по состоянию на 1 ноября 2014 года по данным персонифицированного учета случаев ВИЧ-инфекции среди граждан РФ Федерального центра СПИД
Пресс-служба компании «Р-Фарм»
