Одной из наиболее актуальных тем украинского здравоохранения на сегодня является проведение государственных закупок лекарственных средств и вакцин. О существующих проблемах в этой сфере уже сказано достаточно много. Наиболее приемлемым решением, по мнению правительства, является передача функции государственных закупок международным организациям. Для Украины такой шаг будет новым опытом. Для того чтобы внести ясность в этот вопрос, эксперты Детского фонда ООН ЮНИСЕФ (UNICEF) — Драгослав Попович, международный эксперт ЮНИСЕФ по вопросам здравоохранения и вакцинации, и Идо Хадари, международный консультант ЮНИСЕФ по вопросам коммуникации о вакцинации, рассказали о том, чего стоит ждать украинскому здравоохранению от данной инициативы.
ЮНИСЕФ — это детский фонд Организации Объединенных Наций. Его работа сфокусирована на повышении качества жизни детей. ЮНИСЕФ разделяет ответственность с правительствами стран, особенно находящихся в состоянии кризиса, в части обеспечения здоровья детей. Сфера деятельности ЮНИСЕФ, связанная с этим, среди прочего включает реализацию основ здравоохранения путем лекарственного обеспечения, вакцинации и предоставления доступа к препаратам и услугам на первичном уровне.
Таким образом, работа ЮНИСЕФ в Украине в секторе здравоохранения сконцентрирована на оказании поддержки правительству в обеспечении детей необходимыми услугами. Работа осуществляется в том числе и путем анализа состояния лекарственного и медицинского обеспечения в стране и компенсации недостающих составляющих.
В данном контексте действия со стороны ЮНИСЕФ могут включать как прямую помощь, то есть непосредственно поставки фармацевтической продукции, так и активности, направленные на оказание поддержки внутренним возможностям государства.
Эти комплексные взаимоотношения между ЮНИСЕФ и правительством включают обмен опытом и наработками, оказание услуг по поставкам, в том числе оказание помощи в сфере закупок фармацевтической продукции. То есть работа заключается в оказании практической помощи, если правительство не может по каким-либо причинам приобрести необходимую продукцию.
Таким образом, в контексте обсуждаемой темы говорить о передаче государственных функций ЮНИСЕФ не совсем правильно. Эта организация готова вовлечься в процесс и оказать помощь украинскому правительству в закупках фармацевтической продукции, с поставками которой в настоящее время в стране существуют критические перебои, то есть речь идет о вакцинах.
Кроме того, необходимо обратить внимание на еще один аспект. ЮНИСЕФ и специальные организации, оказывающие услуги по закупкам фармацевтической продукции, так называемые агентства по закупкам, существенно отличаются. Различные организации могут работать на коммерческой основе, в то время как ЮНИСЕФ, у которого есть мандат ООН на предоставление таких услуг, осуществляет их по запросу правительств и на некоммерческой основе.
Следующий аспект, на котором важно остановиться, это определение потребности в здравоохранении. В настоящее время в Украине существуют проблемы в данном направлении.
В то же время именно изучение и надлежащая оценка потребности являются залогом грамотного планирования бюджета и, как следствие, эффективного обеспечения пациентов лекарственными средствами. Другими словами, можно сказать, что это важнейший шаг перед принятием каких-либо мер. Причем это актуально как для совершения международных закупок (например с помощью ЮНИСЕФ), так и при внутренних процедурах. Кроме того, правильная оценка важна также и в контексте обеспечения прозрачности при поставках закупаемых лекарственных средств и вакцин.
В первую очередь, переходя в плоскость обсуждения практических вопросов, необходимо провести разделительную черту между вакцинами и лекарственными средствами. Это связано со структурой украинской Фармы. В Украине достаточно хорошо развита фармацевтическая индустрия, к тому же эффективно функционирует розничный рынок. Таким образом, этот сегмент можно назвать устоявшейся системой, в работу которой ЮНИСЕФ не планирует вмешиваться. Единственное, на что можно обратить внимание, это повышение эффективности лекарственного обеспечения на внутреннем рынке в контексте затраты/эффективность. Это могло бы позволить распределить финансовые средства на другие важные сферы (оплату труда медицинских работников, реконструкцию учреждений здравоохранения и другие).
Совершенно иначе в Украине обстоят дела с обеспечением населения. Несмотря на высокий уровень развития фармацевтической промышленности, по большому счету в стране вакцины не производятся.
При этом функционирование глобального рынка вакцин отличается от такового лекарственных средств. Вследствие этого закупки вакцин в глобальном масштабе также осуществляются по-другому. В частности, вакцины не относятся к продукции, которая производится впрок и хранится на складах. Поэтому при принятии решения о закупке могут возникнуть проблемы со сроками поставок.
Украина, для которой как минимум в последние годы были характерны перебои с поставками вакцин, в настоящее время выпала из глобального рынка вакцин. Для того чтобы вакцинация проходила своевременно, Украине необходимо включиться в эту динамическую систему и занять свою нишу. Причем делать это следует в ракурсе долгосрочной перспективы с целью минимизации риска несвоевременности поставок и др.В отношении оценки потребности необходимо отметить, что ЮНИСЕФ обладает развитыми методиками для определения потребностей и планирования закупок вакцин. Организация использует их на протяжении многих лет в различных странах.
Отчетность о проведении поставок вакцин поступают от всех стран в офис ЮНИСЕФ по закупкам и поставкам (UNICEF Supply Division, Копенгаген, Дания), в котором эта информация обрабатывается и анализируется. Причем отчетность предоставляют даже развитые страны, которые совершают закупки самостоятельно. После анализа информации ЮНИСЕФ делится ею с как правительствами стран, так и с рынком.
Проведение подробного анализа структуры потребности позволяет ЮНИСЕФ формировать долгосрочные планы. К примеру, в 2015 г. уже планируются потребности в вакцинах на период 2020–2025 гг. Такой подход позволяет организации проводить переговоры с производителями вакцин, которые, в свою очередь, на годы вперед могут планировать производственные процессы.
Важно обратить внимание на то, что ЮНИСЕФ готов делиться опытом и методиками по определению потребности и планированию бюджета с украинским правительством не только в сфере вакцинации, но и в сегменте закупок лекарственных средств. То есть готов оказывать помощь в повышении эффективности государственных закупок на внутреннем рынке, чтобы обеспечить планирование потребности, бюджета и своевременного заказа.
Ключевая цель, которую преследует ЮНИСЕФ при содействии правительствам — это обеспечение надлежащего уровня охвата вакцинами. На глобальном уровне в настоящее время ЮНИСЕФ поставляет вакцины для 60% детей всего мира.
ЮНИСЕФ осуществляет закупки для Глобального альянса по вакцинации (GAVI), Всемирного банка (WB) и других финансовых организаций. В некоторых случаях эти организации кредитуют страны для осуществления эффективных поставок и покрытия нужд. ЮНИСЕФ проводит глобальные тендеры, о результатах которых отчитывается перед ООН и правительствами стран. То есть тендерные процедуры ЮНИСЕФ являются полностью прозрачными и открытыми.
Поскольку ЮНИСЕФ в рамках глобальных тендеров закупает продукцию в очень больших объемах, это позволяет значительно снизить ее стоимость.
Таким образом, цель сотрудничества ЮНИСЕФ с правительством Украины в сфере закупок — это создание эффективной системы поставок вакцин — планирования, заказа, проведения тендеров и поставок, что в свою очередь обеспечит потребности детей. При этом, осознавая, что Украина в настоящее время пребывает в состоянии кризиса, ЮНИСЕФ готов поставлять часть продукции за собственные средства. Связано это с тем, что в Украине вакцинация сейчас находится на критическом уровне. Важно подчеркнуть то, что критичность ситуации связана не только с ограниченностью бюджета, но и с отсутствием у правительства возможности оперативно закупать вакцины (из-за того, что некоторые категории вакцин недоступны для закупок).
В настоящее время ЮНИСЕФ проводит переговоры с различными правительственными институциями Украины. Главным образом, их целью является выяснение зоны ответственности ЮНИСЕФ при сотрудничестве в сфере проведения закупок. В частности, украинская сторона должна понимать, что работа ЮНИСЕФ значительно отличается от частного сектора. ЮНИСЕФ как учреждение ООН действует в рамках определенных законодательных и юридических правил, регулирующих любое взаимодействие с правительствами. Эти правила также гарантируют то, что нет дополнительных процедур либо затрат на поставку вакцин со стороны ЮНИСЕФ.
ЮНИСЕФ дорожит своей репутацией, а также репутацией производителей, и таких партнеров, как ВОЗ. Поэтому строго регулируются аспекты, связанные с обеспечением соответствия продукции стандартам качества.
Помимо этого, необходимо затронуть вопрос потенциальных закупок других категорий продукции — лекарственных средств. Политика ЮНИСЕФ заключается в оказании помощи по обеспечению детей наиболее важной или основополагающей, с точки зрения поддержания надлежащего уровня здоровья, продукцией.
В Украине наиболее остро стоит проблема именно вакцинации. Кроме того, несмотря на нынешний социально-экономический кризис, Украина относится к странам со средним уровнем дохода. В мире есть множество стран, которые испытывают куда более серьезные проблемы в сфере здравоохранения, чем Украина. Поэтому ЮНИСЕФ требуется уделять внимание обеспечению, в первую очередь, услугами здравоохранения детей в этих странах. В частности, это касается антиретровирусных препаратов для детей с ВИЧ/СПИД, поставками которых ЮНИСЕФ занимается для многих стран, благодаря чему удалось снизить цену на данные препараты. Это позволяет совершать эффективные масштабные поставки.
Если ЮНИСЕФ получит информацию, свидетельствующую о наличии проблем в этой сфере, вопрос об оказании помощи в этом направлении также будет рассматриваться.
Кроме того, как уже было отмечено выше, в контексте лекарственных средств Украина обладает большими производственными мощностями и по многим направлениям может обеспечить потребность в лекарственных средствах за счет внутренних резервов.
Важно обратить внимание и на вопрос государственной регистрации вакцин. На данный момент в Украине такая процедура не является достаточно прозрачной и очень усложнена. Но Украина — не единственное государство со сложной системой допуска препаратов и вакцин на фармацевтический рынок. Как уже было отмечено, ЮНИСЕФ функционирует в жестких регуляторных рамках (законы о международных закупках и международной торговле), что позволяет унифицировать работу во всех странах. В контексте контроля качества гарантом качества продукции, поставляемой ЮНИСЕФ, выступает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). В частности, это связано с тем, что далеко не во всех странах функционируют лаборатории, которые могут проводить необходимые исследования вакцин.
Кроме того, ЮНИСЕФ также обращается к правительствам стран, в которых процесс допуска препаратов на рынок может затягиваться вследствие высокой бюрократизации системы или других причин, с просьбой о содействии ускорению процедур регистрации продукции, поставляемой ЮНИСЕФ.
По опыту ЮНИСЕФ в других странах, можно сказать, что процесс регистрации вакцин в Украине не должен стать камнем преткновения. Регистрационные процессы могут как закрыть, так и открыть двери для Украины на международные рынки. Согласно международным правилам осуществления закупок производители предоставляют необходимые документы для международных поставок, которых достаточно для проведения регистрации путем пересмотра этих документов.
К слову стоит добавить, что совершенствование регуляторной политики является еще одним направлением, в котором ЮНИСЕФ (совместно с ВОЗ) может оказать помощь украинскому правительству. От того, насколько эффективные решения будут внедрены в сфере регулирования фармацевтической отрасли, зависит место Украины (украинской Фармы) на международной арене. Внедряемые решения должны быть направлены на улучшение таких показателей, как эффективность лекарственного обеспечения и, соответственно, показателей здоровья населения. Некоторые принимаемые меры, например, упрощение процедуры регистрации для препаратов, произведенных в ряде стран, помимо ЕС, вызывают вопросы. В частности, такие страны, как Япония, не заинтересованы в поставке лекарственных средств в Украину, поэтому цель такой регуляции не совсем понятна.
При этом важно, чтобы регуляторная политика не создавала препятствий при доступе на рынок лекарственных средств и вакцин, которые необходимы украинцам. Кроме того, для эффективных поставок и обеспечения детей в Украине национальная система должна обеспечить надлежащие условия для логистики поставляемой продукции. То есть украинская сторона должна обеспечить соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (Good Distribution Practice — GDP).
В заключение следует отметить, что правительству необходимо понимать, что ситуация в сфере вакцинации в Украине в настоящее время критическая. Отсутствие решительных мер со стороны правительства может привести к крайне негативным последствиям для общественного здоровья. При наличии политической воли изменить ситуацию можно достаточно оперативно. В частности, можно привести пример Израиля, где несколько лет назад в пробах сточной воды был выявлен вирус полиомиелита. При том, что в государстве не были даже зарегистрированы вакцины против полиомиелита, была проделана колоссальная работа, которая позволила взять проблему под контроль. Так, в течение 3 мес вакцинация инактивированной вакциной против полиомиелита достигла уровня охвата в 98%. Тогда же с целью повышения безопасности была проведена вакцинации оральной вакциной против полиомиелита, охват которой достиг уровня 75%. Стандарты качества вакцин, которые использовались в Израиле, такие же, как и для Украины.
Таким образом, процесс поставок вакцин, при наличии политической воли, может быть достаточно оперативным.
Подводя итоги, необходимо резюмировать, что цель работы ЮНИСЕФ в Украине — это оказание помощи правительству в закупке и поставках вакцин для детей. В настоящее время организация не планирует принимать участие в закупках других категорий товаров, поскольку, по мнению экспертов, украинская Фарма обладает достаточными возможностями для эффективного лекарственного обеспечения населения. При этом такое взаимодействие будет эффективным лишь при наличии политической воли со стороны украинского правительства, а также готовности разрабатывать и внедрять прозрачные и эффективные регуляторные практики.
Источник: АПТЕКА
