Министерством здравоохранения РФ разработано и выставлено на общественное обсуждение Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении методики определения предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи».
При определении предельной отпускной цены на медицинское изделие учитывается следующее:
- медицинское изделие, фактически находится в обращении в Российской Федерации;
- медицинское изделие российского производства не поступало в обращение в Российской Федерации в течение предшествующего календарного года на дату подачи заявления о государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие или впервые введено в обращение в Российской Федерации в календарном году, в котором подано заявление о государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие;
- медицинское изделие иностранного производства не поступало в обращение в Российской Федерации в течение предшествующего календарного года на дату подачи заявления о государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие или впервые введено в обращение в Российской Федерации в календарном году, в котором подано заявление о государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие.
Предельная отпускная цена на медицинское изделие рассчитывается исходя из предельной отпускной цены на медицинское изделие одного производителя и предельной отпускной цены производителей на медицинское изделие в пределах вида в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Расчет предельных отпускных цен на медицинские изделия, находящиеся в обращении в Российской Федерации, представляется по форме в соответствии с приложением № 1 к настоящей Методике и производится исходя из средневзвешенной цены конкретного медицинского изделия, определенной на основании данных об объемах реализации медицинского изделия за предшествующий календарный год на дату представления расчета или за период с начала текущего календарного года, в случае обращения медицинского изделия в Российской Федерации менее одного календарного года.
При государственной регистрации предельной отпускной цены на медицинское изделие предельный уровень рентабельности не может превышать 30 процентов.
Перерегистрация предельной отпускной цены производителя на медицинское изделия осуществляется в случае:
- увеличения или уменьшения цен на сырье и комплектующие изделия, используемые при производстве медицинского изделия, а также накладных расходов – пропорционально величине увеличения или уменьшения стоимости сырья и комплектующих изделий в структуре затрат по производству и реализации медицинского изделия, подтвержденную соответствующими контрактами со сроками действия, завершающимися не ранее чем через шесть месяцев от даты подачи заявления, если данное удорожание в равной степени влияет на зарегистрированные цены на медицинские изделия такого же вида в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- увеличения или уменьшения накладных расходов – пропорционально величине увеличения или уменьшения указанных расходов в случае увеличения или уменьшения тарифов на электроэнергию, теплоснабжение, водоснабжение и цен на топливо, подтвержденных соответствующими документами, если данное изменение в равной степени влияет на зарегистрированные цены на медицинские изделия такого же вида в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации;
- увеличения на прогнозируемый уровень инфляции, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период, в случае, если средневзвешенная цена на медицинское изделие за календарный год была ниже зарегистрированной на этот период цены более чем на прогнозируемый уровень инфляции, установленный на текущий финансовый год федеральным законом
о федеральном бюджете.
Скачать Проект Постановления (.doc, 113 Kb)
Даты проведения обсуждения: 20.03.2015 — 19.04.2015
