ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» объявляет конкурс на замещение вакантной должности на позицию Главный специалист.
Должностные обязанности:
Экспертиза документации, аудит фармацевтических предприятий.
Требования:
- Знание основных принципов валидации, глубокие знания и практический опыт в квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, чистых сред и помещений, валидации стерильного производства, в том числе асептических процессов, компьютеризированных систем.
- Знания в управлении рисками, в том числе практический опыт применения управления рисками при валидации.
- Знания в управлении изменениями, особенно в отношении инфраструктуры и технологических процессов.
- Знания в отношении требований к техническому обслуживанию и плано-предупредительному ремонту оборудования и инженерных систем.
- Знания и опыт работы на производстве стерильных ЛС и иммунобилогических ЛС.
- Знание Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; системы обращения лекарственных средств; Правил GMP (GxP): EC, FDA, WHO.
- Опыт работы от 3 лет.
- Высшее образование.
Контактное лицо — начальник отдела кадров Наталья Чайка
Адрес электронной почты для резюме: chaika@gilsinp.ru
