По данным Единого портала для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов, Росздравнадзором был вынесен на публичное обсуждение приказ «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».
Согласно сведениям, приведенным авторами проекта в пояснительной записке, документ был разработан в соответствии с Федеральным законом №429-ФЗ от 22.12.2014 и направлен на реализацию положений части 7 статьи 9 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В частности, приказ устанавливает требования к осуществлению выборочного контроля качества ЛС, определяет предмет и участников данного вида государственного контроля, а также перечень решений, принимаемых Росздравнадзором по результатам испытаний качества лекарственных средств.
Даты проведения обсуждения: 16.04.2015 — 01.05.2015
Скачать приказ >> (PDF, 1099 kB)