17 июня в Москве прошло заседание коллегии Минпромторга, посвященное итогам работы в 2014 году и основным направлениям деятельности ведомства в 2015-м и последующие годы. Министр Денис Мантуров отчитался о реализованных за прошедший год мероприятиях, а также обозначил основные направления развития промышленности, уточнив приоритетные цели и задачи ведомства на ближайшую перспективу.
В своем докладе глава Минпромторга более подробно остановился на мероприятиях по развитию приоритетных отраслей промышленности, которые были реализованы ведомством в 2014 году.
В 2014 году введен в эксплуатацию научно-образовательный центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных средств и трансферу технологий на базе Уральского Федерального университета имени первого Президента России Б.Н. Ельцина.
В мае 2014 г. состоялось открытие нового производства гриппозных вакцин полного цикла на базе Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России в Санкт-Петербурге. Проект был реализован при стратегическом сотрудничестве с ФГУП «НПО «Микроген».
В апреле 2014 г. в РФ зарегистрирован препарат ритуксимаб отечественного производства, разработанный при поддержке Минпромторга России в 2010–2012 гг. в рамках мероприятия «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов ЗАО «БИОКАД» Государственной программы». Государственные инвестиции в разработку технологии и организацию производства составили 285 млн рублей. Всего с момента государственной регистрации препарата реализовано около 130 тыс. упаковок разработанного препарата на общую сумму 5,5 млрд руб., основная часть — государственные закупки, экономия бюджетных средств от закупки отечественного препарата только в 2014 году превысила объем государственных инвестиций в разработку препарата.
В октябре 2014 г. зарегистрирован лекарственный препарат нонаког альфа (рекомбинантный фактор свертывания крови IX), разработанный в рамках мероприятия «Создание современного биотехнологического центра «Генериум» Государственной программы. По итогам реализации мероприятия ЗАО «Генериум» стало производителем полного цикла трех основных лекарственных препаратов для лечения различных форм гемофилии: рекомбинантных факторов свертывания крови VII, VIII и IX.
Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы позволила создать конкурентоспособные и более доступные аналоги иностранных препаратов в таких областях, как онкология, иммунология и неврология.
Появились новые производственные и технологические компетенции:
- моноклональные антитела (ЗАО «БИОКАД»), инсулины и их аналоги (ООО «Герофарм-био»),
- цитокины и факторы роста (ЗАО«БИОКАД»),
- рекомбинантные факторы свертывания крови (ЗАО «Генериум»),
- рекомбинантные ферменты (ЗАО «Генериум»),
- рекомбинантные вакцины (ФГУП НПО «Микроген», ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России, ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН»),
- рекомбинантные белки, получаемые в E. Coli (компетенции с советских времен — ЗАО «БИОКАД», ЗАО «Генериум» и другие компании).
По данным аналитических агентств, общий объем частных инвестиций в фармацевтическую отрасль за время реализации Программы превысил 120 млрд рублей. Для сравнения: объем государственных вложений составил 39 млрд руб. За время реализации госпрограммы было модернизировано более 30 отечественных компаний, привлечено более 50 млрд рублей в создание новых производств.
- Компания ООО «Герофарм-био» реализовала проект по строительству завода по производству инсулинов по полному циклу в Московской области.
- В Рязанской области открыт биофармацевтический завод компании ООО «Форт» (создано 500 новых рабочих мест, привлечено 4,5 млрд рублей).
- В Кировской области в конце 2014 года состоялось открытие инновационного производственного комплекса компании ООО «Нанолек».
- ЗАО «Р-Фарм» реализовало проект по строительству фармацевтического производственного комплекса в г. Ярославле.
- ООО «Инфамед» (Калининградская обл.) вложило более 1 млрд руб. в производство антисептиков, в том числе уникальный отечественный препарат «Мирамистин».
- В июне 2014 г. состоялось открытие нового производственного корпуса Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток Минздрава России в Ленинградской области.
- Компания ООО «НТФФ Полисан» инвестировала 2,5 млрд руб. в строительство и запуск второй очереди производства инфузионных в г. Санкт-Петербурге.
- Завод «МедСинтез» открыл участок по производству препаратов инсулина.
- ОАО «Рафарма» (Липецкая обл.) завершило строительство производственного комплекса, включающего несколько линий по производству разных лекарственных форм с общей стоимостью проекта свыше 3 млрд руб.
- ОАО «Биосинтез» (г. Пенза) завершает реконструкцию корпуса с несколькими ампульными и инфузионными линиями.
- Осуществляется строительство в Калужской области фармацевтического завода на территории технопарка «Грабцево» ООО «НоваМедика».
Программа способствовала увеличению инвестиций в отрасль как со стороны отечественных производителей, так и со стороны иностранных компаний.
В настоящее время такие компании, как Merck Serono, Johnson&Johnson, Boehringer Ingelheim, Pfizer, Abbvie, Amgen, сообщили о сотрудничестве с российскими компаниями в сфере локализации собственной продукции на площадке отечественных компаний. Novartis, Teva, NovoNordisk, Sanofi, Takeda (ранее Nycomed — прим ред.), ООО «КРКА РУС», Gedeon Richter, Servier, STADA CIS, ЗАО «Берлин-Фарма» (дочернее предприятие Menarini Group), Ferring Pharmaceuticals инвестировали в создание собственных производств на территории Российской Федерации. Компания Abbott приобрела 100% акций российской компании ОАО «Верофарм» и реализует проект по строительству новой производственной площадки в г. Покров (Владимирская обл.).
В части медицинской промышленности компания «НаноТехМед Плюс» (г. Новгород) объявила о планах по инвестициям в размере 1 млрд руб. в создание медицинского научно-производственного комплекса во Всеволожском районе Ленинградской области. Производство ориентировано на выпуск медицинских изделий из углерода; на первом этапе планируется освоить выпуск костных имплантатов. Предполагаемый объём производства составит до 60 тыс. изделий в год.
В перспективе планируется расширение номенклатуры производства. Открытие предприятия запланировано на вторую половину 2015 года.
В июне 2014 г. в Дубне состоялось торжественное открытие первого в России производства микроисточников для брахитерапии. Брахитерапия — современный высокотехнологичный вид радиотерапии, направленный на лечение рака предстательной железы, который позволяет существенно минимизировать побочные эффекты традиционной радиотерапии. Проект РОСНАНО способствует импортозамещению в сфере высокотехнологичной медицинской продукции: брахитерапия активно применяется в медицинской практике США и Европы уже почти 15 лет, однако в России до сих пор не было собственного производства необходимых для такой терапии микроисточников на основе йода.
В планах на 2015 г. намечено:
- Увеличение доли лекарственных средств отечественного производства по номенклатуре перечня ЖНВЛП до 67% и стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
- Обеспечение закупки лекарственных средств по перечню ЖНВЛП преимущественно российского производства путем принятия проекта постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничений на допуск лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
- Реализация постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
- Разработка порядка определения стадии технологического процесса производства лекарственных средств, а также порядка выдачи заключений о степени локализации (Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. No429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств») с целью предоставления производителям с разной степенью глубины технологического процесса дифференцированной шкалы преференций.
В работе коллегии приняли участие представители Правительства РФ, Российского союза промышленников и предпринимателей, Общественного совета при Минпромторге, Комитета Государственной думы по промышленности. В рамках коллегии были вручены государственные награды и первый сертификат соответствия системы бережливого производства на предприятии.
С полными текстами докладов, стенограмм и всех принятых в рамках коллегии решений можно ознакомиться на официальном сайте Минпромторга в подразделе «Документы» раздела «Открытые данные».
По материалам «Фармацевтического вестника»
