В Украине вступили в силу изменения в руководство Министерства здравоохранения «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика» (Good Manufacturing Practice, GMP — международный стандарт качества), утвержденные приказом ведомства от 30 июля этого года. Об этом сообщили в пресс-службе Государственной службы по вопросам лекарственных средств.
«Принятие приказа связано с изменениями, которые произошли в законодательстве, регулирующем оборот лекарственных средств в Европейском Союзе: вступлением в силу некоторых разделов документа «Правила, которые регулируют лекарственные средства в Европейском Союзе. Том 4. Европейские правила надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии», — говорится в сообщении.
Так, с сегодняшнего для все производители с помощью квалификации поставщиков должны будут гарантировать, что все действующие вещества в составе лекарственных средств были произведены по правилам GMP.
Также были уточнены требования к помещениям и оборудованию, контролю качества, процессу исследования дефектов, основным требованиям к действующим веществам.
