Сибирский окружной центр декларирования и сертификации лекарственный средств (СОЦДС), созданный на базе новосибирского биотехнопарка, будущим летом начнет сертифицировать биологически активные добавки (БАДы).
Об этом сообщила на форуме OpenBio-2015 руководитель органа по сертификации СОЦДС Оксана Захарова.
«СОЦДС планирует развиваться, и очень активно. Краткосрочные цели этого проекта — расширение области аккредитации органа сертификации — это будут бады и медицинские изделия», — сказала она.
Захарова уточнила, что начать эту работу планируется летом 2016 года. Сейчас центр занимается только сертификацией только лекарственных средств и медицинских иммуннобиологических препаратов, сообщает РБК.
Также среди краткосрочных целей — открытие испытательно-лабораторного центра лицензирования образовательной деятельности центров профессиональной переподговки и повышения квалификации сотрудников фармпроизводств и испытательных лабораторий.
В дальнейшем планируется продолжать расширять возможности лабораторий испытательно-лабораторного центра, получение центром сертификата GMP, разрабатывать оригинальные программы переподготовки и повышения квалификации сотрудников фармпроизводств и испытательных лабораторий, а также лицензировать ввод в серийное производства опытных партий различных препаратов.
«Лаборатории будут оснащаться уникальным дорогостоящим оборудованием и приборной базой», — отметила Захарова.
Центр был создан летом 2015 года, нэто было направлено около 1 млн рублей, средства были предоставлены из государственного бюджета.
В России в настоящий момент существуют всего 15 органов по сертификации лекарственных средств. Как ранее рассказывали РБК.Новосибирск в СОЦДС, создание еще одного центра в Новосибирске позволит разбавить данный сегмент и снизить стоимость услуг декларирования и сертификации, в целом СОЦДС намерен занять долю до 60 % на рынке Уральского, Сибирского и Дальневосточного регионов. В настоящий момент основную часть работ по сертификации проводят аналогичные органы Москвы и Екатеринбурга. Уже через год, центр сможет обрабатывать от 800 до 1 тысячи обращений в месяц.
