В рамках XXV Национального Конгресса по болезням органов дыхания компания «Натива» представила профессиональному медицинскому сообществу новый препарат для лечения нарушений бронхиальной проходимости — «Формотерол-натив», международное непатентованное наименование формотерол. Препарат включен в список ЖНВЛП, но до настоящего времени в России был представлен препаратами зарубежного производства. Следуя стратегии сокращения доли импортных лекарств в структуре российского фармрынка, «Натива» приступает к производству отечественного формотерола.
«Формотерол-натив» представлен в форме капсул с порошком для ингаляций 12 мкг/доза № 30 и № 60, РУ ЛП-003180. Запатентованная система доставки действующего вещества позволит доставлять малые дозы препарата с максимальным клиническим эффектом, практически исключая системное воздействие на весь организм.
Формотерол назначают для лечения нарушений бронхиальной проходимости при астме, обструктивных заболеваниях дыхательных путей, а также для предупреждения бронхоспазмов, обусловленных физической нагрузкой, воздействием аллергена или холодного воздуха. Среди преимуществ препарата — быстрое начало бронхолитического действия, длительное сохранение эффекта, высокая безопасность.
В клинической практике РФ формотерол применяется около 20 лет и остается одним из самых востребованных бета2-агонистов длительного действия. Ежегодно в России для терапии пациентов с бронхиальной астмой и ХОБЛ применяется свыше 130 тыс. упаковок формотерола в виде порошка для ингаляций.
Производство отечественного препарата налажено на собственной производственной площадке, укомплектованной инновационным оборудованием высокоточного микродозирования, сертифицированной в соответствии с российскими и международными стандартами производства лекарственных средств.
«С середины 4-го квартала 2015 года данный препарат будет доступен на российском рынке», — заявил генеральный директор ООО «Натива» Александр Малин. Также руководитель компании обратил внимание на ближайшую перспективу появления препаратов для порошкового ингалирования и других высоковостребованных МНН в данной нозологии, разработанных ООО «Натива».
«Мы видим для себя перспективы использования современных решений в области производства препаратов для лечения различных социально значимых заболеваний, инвестируем средства в разработку инновационных средств доставки, что в конечном счете направлено на создание конкурентоспособного российского фармпредприятия, ориентированного на потребности пациентов. Вывод на рынок препарата «Формотерол-натив» — еще один шаг вперед на пути к решению этой задачи», — подчеркнул глава компании.
Представители научно-медицинского сообщества, в свою очередь, отмечают положительные тенденции в развитии отечественной фармацевтической промышленности.
«В России в клинической практике формотерол используется достаточно давно. Формотерол может применяться как в виде самостоятельного препарата, так и в комбинации с другими группами ингаляционных лекарственных средств. В целом ряде крупных международных клинических исследований у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких и бронхиальной астмой были подтверждены эффективность и высокий профиль безопасности формотерола. Именно эти характеристики дали уверенность врачам и пациентам контролировать бронхообструктивные заболевания. Появление отечественного препарата «Формотерол-натив» может быть полезным для пациентов с позиции повышения доступности лекарственной терапии, т.к. стоимость месячного курса терапии иностранными препаратами формотерола превышает 1 тыс. руб. в месяц. Современный уровень производства даёт уверенность в создании высококачественных препаратов, которые могут быть достойной альтернативой оригинальным лекарственным средствам», — отметила Бердникова Надежда, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ПМГМУ им. И.М. Сеченова, клинический фармаколог, пульмонолог ГБУЗ ГКБ им. И.В. Давыдовского ДЗМ, Москва.
«Сегодня пульмонология стала одним из наиболее продвинутых направлений медицины. В настоящее время в нашей стране реализуется много передовых идей в области диагностики, лечения, а также в части организационных инноваций. Значительный прогресс происходит и в российской фармпромышленности. Появился целый ряд отечественных препаратов. «Натива» является одной из компаний, которая обладает необходимым потенциалом для импортозамещения в области производства лекарственных средств для лечения ХОБЛ и бронхиальной астмы. Хотелось бы, чтобы процесс импортозамещения был ускорен. И мы как представители научно-медицинского сообщества готовы приложить максимум усилий для того, чтобы процесс был явным и быстрым»,- прокомментировал Юлий Перельман, д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе Дальневосточного научного центра физиологии и патологии дыхания.
ООО «Натива» – российская фармацевтическая компания полного цикла, основанная в 2010 году. Специализируется на разработке и выпуске лекарственных средств для применения в пульмонологии, эндокринологии, онкологии, гинекологии и неврологии.
«Натива» является стратегическим партнером Минпромторга России в рамках реализации ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Компания — исполнитель государственных контрактов в области разработки технологий и организации производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ранее не производимых отечественными производителями и не защищённых патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации.
«Натива» сотрудничает с ведущими мировыми производителями уникального производственного оборудования, активно осуществляя трансфер передовых фармацевтических технологий в Россию.
Производственные мощности компании расположены в Московской области. Контрактное производство запущено в Уфе и Курске.
