1 октября в Ереване в медицинском центре «Измирлян» в рамках круглого стола «Правила функционирования общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС» Член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии Карине Минасян рассказала о новых перспективах и вызовах, которые ждут армянский бизнес после вступления в силу с 1 января 2016 года новых правил и принципов регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Организаторами мероприятия выступила Евразийская экономическая комиссия, Министерство международной экономической интеграции и реформ и Министерство здравоохранения Республики Армения. В круглом столе приняли участие представители Министерства здравоохранения, Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна, производители и импортеры лекарственных средств и медицинских изделий Армении.
С приветственным словом к участникам выступили первый заместитель Министра международной экономической интеграции и реформ РА Сурен Караян и заместитель Министра здравоохранения РА Гагик Мириджанян.
Предваряя обсуждение, Карине Минасян отметила, что переход к общим рынкам лекарственных средств и медицинских изделий означает единые для всех сторон условия ведения бизнеса. Это не только новые возможности, но и серьезные вызовы для армянских предпринимателей.
«Медицинская отрасль Армении динамично развивается, – подчеркнула Министр ЕЭК. – За пять последних лет она выросла почти в полтора раза, в основном за счет производительности и эффективности. Средний рост составляет не менее 10% в год, это достаточно хороший показатель по сравнению с другими отраслями промышленности Армении. Это говорит о том, что у армянского бизнеса существует большой потенциал для участия в общих рынках лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Союза».
Общий объем рынков медицинских изделий и лекарственных средств в ЕАЭС составляет 1,5 млрд долларов. При этом пока большая часть продукции импортируется из третьих стран. Всего 20% приходится на взаимную торговлю стран Союза. По словам Карине Минасян, существует потенциал роста, позволяющий Армении занять свою нишу на пространстве Евразийского экономического союза.
Сейчас формируется позиция Республики Армении по вопросу введения новшеств в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, и от этой позиции зависят условия ведения бизнеса уже в будущем году. В связи с этим Министр ЕЭК призвала предпринимателей активнее включаться в обсуждение вопроса.
Подробно о создании общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий рассказала советник Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Анна Кравчук. Она пояснила, что формирование общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий предусмотрено Договором о ЕАЭС. В соответствии с Договором в декабре 2014 года были подписаны Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС. Как отметила представитель ЕЭК, в 2015 году в сумме должно быть разработано более 40 документов «второго уровня». Они связаны с необходимостью обеспечить единство применения требований к лекарствам и медизделиям, закрепить единые подходы к созданию системы обеспечения их качества и т.д.
В ходе круглого стола был также поднят ряд актуальных вопросов, связанных с правилами регистрации и перерегистрации препаратов, в рамках присоединения Республики Армения к Соглашениям. Учитывая важность и специфику озвученных вопросов, гостям мероприятия было предложено участие в дополнительных встречах в аналогичном формате, что позволит бизнесу подготовиться к новым реалиям.