Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Федеральный закон принят Государственной Думой 18 декабря 2015 года и одобрен Советом Федерации 25 декабря 2015 года.
В Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, согласно которым обладающим необходимой квалификацией и опытом педагогическим и научным работникам, осуществляющим практическую подготовку обучающихся, а также научным работникам, осуществляющим научные исследования в сфере охраны здоровья, предоставляется право осуществлять медицинскую деятельность. Устанавливается, что на таких работников при осуществлении ими медицинской деятельности будут распространяться права, обязанности и ответственность медицинских работников.
Соответствующие изменения, раскрывающие порядок осуществления педагогами медицинской деятельности при практической подготовке обучающихся и содержание договора, который будет заключаться между образовательной (научной) организацией и медицинской либо иной организацией, осуществляющей деятельность в сфере охраны здоровья (включая организации, производящие лекарственные средства, производящие и изготавливающие медицинские изделия, аптечные организации, судебно-экспертные учреждения), вносятся также в Федеральный закон «Об образовании в Российской Федерации».
Кроме того, в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» уточняются понятие аккредитации специалиста и процедура её проведения. Устанавливается, что аккредитация проводится по окончании студентом обучения аккредитационной комиссией, которая формируется в том числе с участием профессиональных некоммерческих организаций, создаваемых медицинскими или фармацевтическими работниками. Соответственно уточняются и полномочия этих профессиональных организаций.
Согласно Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста. С 1 января 2016 года система сертификации должна быть одномоментно заменена на систему аккредитации специалистов, но, учитывая сроки освоения образовательных программ медицинского и фармацевтического образования, Федеральным законом предлагается установить переходный период (до 31 декабря 2025 года), в течение которого будут действовать обе системы. При этом сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2021 года, будут действовать до истечения указанного в них срока.
Сроки и этапы перехода к процедуре аккредитации и категории подлежащих аккредитации специалистов будут определяться Минздравом России.
Федеральным законом также уточняются положения статьи 29 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части, касающейся процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.