Компания «Тиарекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном завершении клинических исследований и государственного контракта на разработку нового антикоагулянта Тиарексабан – прямого ингибитора фактора X свертывающей системы крови, выполненного в рамках Федеральной Целевой Программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Как сообщает пресс-служба ЦВТ «ХимРар», в ходе многоцентрового открытого рандомизированного клинического исследования была доказана безопасность и эффективность Тиарексабана в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином. Результаты исследований свидетельствуют о том, что Тиарексабан сопоставим по эффективности и безопасности при сравнении с Эноксапарином. Исследование проходило в 6 центрах по всей России, в нем приняли участие 200 пациентов.
Основные преимущества новых пероральных ингибиторов фактора X, к которым относится разрабатываемый препарат, по сравнению с давно используемыми антагонистами витамина К — более быстрое наступление и прекращение действия, минимальное влияние межлекарственных взаимодействий и пищевых продуктов на эффективность и безопасность антикоагулянта, отсутствие необходимости в лабораторном контроле за показателем свертывания (МНО) и корректировок дозы. Не менее важным преимуществом препаратов этих групп является высокая селективность их взаимодействия с факторами свертывающей системы, что делает их эффекты более предсказуемыми, а используемые дозы более универсальными. Данный класс антикоагулянтов широко применяется во всем мире для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий.
Препарат Тиарексабан произведен на основе активной фармацевтической субстанции, разработанной компанией «Ф.Хоффман-Ля Рош», которая провела широкий спектр доклинических исследований и клинические исследования первой фазы. В 2011 году компания «Рош» передала компании «Тиарекс» эксклюзивную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию нового антитромботического препарата на территории России и стран СНГ.
———————————————————-
ООО «Тиарекс» — фармацевтическая компания, созданная в 2011 году в составе Центра Высоких Технологий «ХимРар». Основная цель компании — разработка и коммерциализация инновационных антикоагулянтов для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. «Тиарекс» проводит полный цикл доклинических и клинических испытаний, используя опыт и знания иностранных партнеров и российских ученых.
