Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) сообщила о выпуске на территории США препарата Трамадол Гидрохлорид в таблетках с продленным высвобождением действующего вещества (Tramadol Hydrochloride Extended-release Tablets USP) в дозе 100 мг, 200 мг и 30 мг. Данное средство является генериковой версией препарата Ультрам (Ultram) компании Валеант (Valeant).
Компания Милан получила окончательное одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на ее заявку на одобрение препарата трамадол гидрохлорид по сокращенной процедуре регистрации (Abbreviated New Drug Application, ANDA). Данный препарат предназначен для облегчения хронической боли умеренной и умеренно-тяжелой выраженности у взрослых, которые нуждаются в круглосуточной терапии болевых ощущений в течение длительного времени, сообщает «Медфармконнект».
По данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), на 31 декабря 2015 года в США объем продаж препарата трамадол гидрохлорид в таблетках с продленным высвобождением действующего вещества USP за 12 месяцев составил 52,8 млн. долл. США.
На данный момент на рассмотрении в Управлении контроля качества продуктов и лекарственных средств США находятся 265 заявок на регистрацию генериковых средств компании Милан, общий объем годовых продаж их брендированных препаратов составляет 110,3 млрд. долл. США.
48 заявок, поданных фармкомпанией Милан, являются первыми на регистрацию дженериков. Объем годовых продаж их брендированных аналогов, по данным IMS Хелс на 31 декабря 2015 года, составляет 38,3 млрд. долл. США.
