Орган по сертификации федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России выдал сертификаты соответствия на препарат Атгам и вакцину Аваксим 80.
По информации ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, сертификация препарата Атгам (производства группы компаний «Пфайзер») состоялась 30 марта 2016 года. Атгам входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат применяется для предупреждения и лечения реакции отторжения почечного трансплантата и является препаратом первого этапа комбинированной иммуносупрессивной терапии у детей и взрослых с апластической анемией, которым противопоказана пересадка костного мозга.
На вакцину Аваксим 80 (производства компании «Санофи Пастер С.А.») Орган по сертификации выдал сертификат соответствия 11 апреля 2016 года. Аваксим 80 представляет собой инактивированную вакцину для профилактики гепатита А у детей от 2-х летнего возраста до 15 лет.
Сертифицированные препараты являются социально востребованными лекарственными средствами.
Помимо сертификации лекарственных средств, вызвавших общественный резонанс, Орган по сертификации ведет плановую работу по поступающим на сертификацию иммунобиологическим препаратам. В течение периода с 1 января по 12 апреля 2016 года Орган по сертификации выдал 110 сертификатов соответствия в рамках обязательной сертификации. За счет расширения области аккредитации Испытательного центра медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» (ключевой базы Органа по сертификации для проведения испытаний) Орган по сертификации проводит подтверждение соответствия лекарственных препаратов по максимально широкому спектру показателей качества по сравнению с другими аккредитованными органами по сертификации иммунобиологических препаратов в России.
