Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) утвердило применение первого кардиостимулятора, для работы которого нет необходимости в дополнительных электродах, передающих импульс от генератора к сердцу.
По информации «Медфармконнект», кардиостимулятор Micra Transcatheter Pacing System (Micra TPS), выпускаемый компанией Медтроник (Medtronic), работает по тому же принципу, что и другие кардиостимуляторы для регуляции сердечного ритма. Кардиостимулятор устанавливается с помощью катетера через бедренную артерию и закрепляется непосредственно на внутренней стенке правого желудочка сердца.
Как отметил Джон Лиддикоат (John Liddicoat), старший вице-президент Медтроник и президент подразделения компании по кардиохирургии, в Медтроник рады стать первыми, кто предоставит пациентам из США кардиостимулятор, имплантируемый через катетер.
Для принятия своего решения FDA оценила данные из клинического исследования, в котором участвовало 719 пациентов, которым был имплантирован кардиостимулятор Micra TPS. У 98% участников испытания был зафиксирован надлежащий уровень кардиостимуляции через полгода после имплантации устройства. Осложнения были отмены у менее чем 7% пациентов из исследования и включали длительную госпитализацию, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии, повреждение сердца, смещение кардиостимулятора и инфаркт.
