Фармацевтическая компания Толмар Фармасьютикалз (Tolmar Pharmaceuticals) получила от Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрение на обновление инструкции к применению препарата Элигард (ELIGARD), который предназначен для паллиативного лечения распространенного рака предстательной железы. Исследования стабильности препарата показали, что после изъятия из холодильника и до разведения препарат Элигард может храниться при комнатной температуре до восьми недель.
Элигард является первым агонистом рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона с инновационным контролируемым высвобождением действующего вещества с помощью системы доставки ATRIGEL, сообщает «Медфармконнект».
Как отметил Стюарт Аткинсон (Stuart Atkinson), вице-президент и глава компании Толмар Фармасьютикалз по медицинским вопросам, результаты исследования стабильности препарат и последующее одобрение FDA расширения инструкции предоставит лечащим врачам большие возможности в хранении и введении препарата Элигард их пациентам с распространенным раком предстательной железы.
Препарат Элигард, который представляет собой агонист рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона, разработан для снижения количества тестостерона в организме путем уменьшения его выработки. Это единсвтенный подобный агонист, который доступен для введения через подкожные инъекции с инновационным контролируемым высвобождением действующего вещества с помощью системы доставки ATRIGEL. Элигард доступен в дозах на 1-,3-,4- и 6-месяцев.
Исполнительный директор компании Толмар Фармасьютикалз Сьюзан Родригез (Susan Rodriguez) заявила, ее компании предана улучшению применения препарата Элигард через научные разработки. Новые данные по стабильности препарата вместе с обновленными данными по хранению и введению препарата демонстрирую преданность компании в восполнении нужд пациентов и работников здравоохранения.
