2 июня 2016 года швейцарская фармацевтическая компания Новартис (Novartis) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее препарата Афинитор/ эверолимус (Afinitor/ everolimus) в таблетках для лечения определенных типов распространенных нейроэндокринных опухолей легких или желудочно-кишечного тракта.
По информации «Медфармконнекта», таблетированное лекарственное средство Афинитор (эверолимус) зарегистрировано для лечения нерезектабельных или метастатических хорошо дифференцированных (Степень 1 или 2) нефункциональных нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или легких у взрослых, у которых прогрессирует заболевание.
Препарат Афинитор (эверолимус) является первым средством для лечения этого типа нейроэндокринных опухолей, которое было утверждено для применения во всех 28 стран-участниц Европейского союза, а также в Исландии и Норвегии. Кроме того, Афинитор в целом является одним из немногих препаратов, которые используются в терапии таких типов опухолей.
Европейское одобрение препарата Афинитор (эверолимус) по нового показанию к применению базируется на данных по его эффективности и бехопасности, полученных в базовом исследовании RADIANT-4 III Фазы. В этом испытании оценивалось применение средства Афинитор, в сравнении с плацебо, у пациентов с распространенными прогрессирующими хорошо дифференцированными нефункциональными нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта или легких.
Как показали результаты исследований, прием препарата Афинитор (эверолимус) снизил риск прогрессирования заболевания на 52%, по сравнению с плацебо. Также данные испытания продемонстрировали, что средство Афинитор в таблетках увеличил медиану выживаемости без прогрессирования заболевания на 7,1 месяц.
