В силу того, что у компании «Рош» не было возможности проверить достоверность заявлений компании BIOCAD о том, что лекарственный препарат Herticad аналогичен лекарственному препарату, производимому компанией «Рош», компания «Рош» приняла решение в судебном порядке оспорить регистрацию лекарственного препарата Herticad на Шри-Ланке.
Компания BIOCAD заявила, что провела международные исследования III фазы по препарату Herticad. Результаты таких клинических исследований не были опубликованы и согласно глобальным реестрам клинических исследований, набор пациентов в одно клиническое исследование продолжается и не завершен. Исходя из недостатка доступной публичной информации, на данный момент невозможно оценить, какое влияние данный препарат может оказывать на пациентов и насколько данный препарат соответствует локальным и международным (ВОЗ) требованиям, подтверждающим его биоэквивалентность.
Мы убеждены, что в вопросах лечения пациентов с онкологическими заболеваниями нет места неопределенности, поэтому в установленном законом порядке обратились в суд. В настоящее время решение суда первой инстанции обжалуется в компетентном суде Шри-Ланки. Любое утверждение о существование окончательного решения суда по данному делу является фактически неточным и неправильным.
Компания «Рош» сделала все необходимое для обеспечения достаточного количества препарата Герцептин для всех пациентов, которые нуждаются в лекарственной терапии данным препаратом. Поэтому сообщение о том, что жизненно важные препараты стали недоступны для пациентов, просто не соответствует действительности.
Источник: advis.ru
Мир сейчас вообще против России ополчился и по делу, и без дела. Думаю, что это никак не связано с нашими фармацевтами и учеными
Подобные публикации — лишь показатель того, что наши препараты могут составить серьезную конкуренцию мировым аналогам.
C чего бы? «лекарственный препарат Herticad аналогичен лекарственному препарату, производимому компанией «Рош»» всего-навсего.