Минздрав России разрабатывает изменения в статью 12 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Соответствующее уведомление размещено на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Документ будет интегрировать комплекс мер по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний, в том числе по борьбе с инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики (в том числе будет пересмотрена норма по отпуску гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики), сообщает «Pharmacta».
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики (вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) относятся к лекарственным средствам.
Вместе с тем поступление, хранение таких препаратов в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением «холодовой цепи», обеспечивающей сохранность исходного качества, защищающей от воздействия изменяющейся температурной среды, повреждения упаковок, разлива препаратов и т.д. При отпуске препаратов проведение контроля за соблюдением гражданами «холодовой цепи» является невозможным.
Разработка документа проводится в соответствии с поручением зам. председателя Правительства РФ Дмитрия Рогозина.
