Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» представила в коммерческом сегменте первый российский комбинированный инновационный препарат собственной разработки с оригинальной комбинацией четырех действующих веществ для применения в гинекологии и дерматовенерологии.
Именно комбинированные препараты для применения в гинекологии – лидеры рынка по объему продаж, что подтверждает их востребованность для лечения смешанных инфекций. Ранее на российском рынке в этом сегменте были представлены только иностранные комбинированные препараты, имеющие другой состав и в основном 2-3 компонента. По данным DSM Group, объем рынка в России таких лекарственных в 2015 году составил 4,5 млрд рублей, прибавив 20% относительно 2014 года. По прогнозам аналитической службы компании «ВЕРТЕКС», в 2016 году он увеличится еще на 11% и достигнет показателя 5 млрд рублей.
Новый рецептурный лекарственный препарат компании «ВЕРТЕКС» «Эльжина®» сочетает в себе современные действующие вещества и состоит из 4-х компонентов – комбинации противомикробных, противогрибковых средств и низкую дозу глюкокортикостероида преднизолона, что позволяет наряду с терапией значительно улучшить качество жизни пациентки в короткий срок. Лекарственная форма — вагинальные таблетки для местного применения в гинекологии и дерматовенерологии.
Благодаря оригинальной комбинации действующих веществ препарат демонстрирует высокую эффективность по сравнению с лекарственными средствами со схожими терапевтическим действием и назначением, имеет сокращенный курс лечения – от 6 дней, а также более доступную стоимость по сравнению с комбинированными препаратами этого сегмента, имеющими другой состав. Новый препарат имеет необходимые декларации о соответствии на все выпущенные серии на данный момент.
«Мы воплощаем стратегию импортозамещения, предложив эффективный и современный препарат российской разработки и производства по доступной цене, который гарантированно будет востребован среди врачей», — отмечает заместитель генерального директора по продуктовому портфелю фармацевтической компании «ВЕРТЕКС» Светлана Копатько.
В процессе разработки препарата компания получила патент на фармацевтическую композицию для местного применения в гинекологии. Изобретение обеспечивает создание нового препарата для интравагинальной терапии инфекционно-воспалительных и дисбиотических заболеваний нижнего отдела женской половой сферы. В создании продукта приняли участие более 50 сотрудников департамента по управлению продуктовым портфелем, из них 11 кандидатов наук: 7 кандидатов химических наук, 2 кандидата фармацевтических наук, один кандидат медицинских наук, один кандидат технических наук.
В составе препарата действующие вещества четырех МНН (международных непатентованных наименований) – орнидазол, неомицин, преднизолон и эконазол, которые обеспечивают антибактериальное, противопротозойное, противогрибковое и противовоспалительное действие в лечении вагинальных инфекций. Орнидазол является эффективной альтернативой метронидазолу. Он обладает лучшими фармакокинетическими свойствами среди 5-нитроимидазолов. Биодоступность орнидазола при пероральном применении достигает 90–100%. Неомицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Преднизолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Если сравнивать инновационный препарат «Эльжина®» с местнодействующими монокомпонентными препаратами для лечения вагинальных инфекций, такими как гексикон, клиндацин, далацин, флуомизин, то именно сочетание в нем действующих веществ из разных групп дает возможность расширить спектр действия препарата лекарственного средства. В частности смешанный вагинит представляет определенную сложность как в диагностике, так и в лечении, т.к. имеет нехарактерную клиническую картину и требует назначения нескольких препаратов с действующими веществами из разных групп. Учитывая данную статистику, более 22 миллионов женщин в России нуждаются в назначении комбинированных лекарственных средств – такие сведения приводит DSM Group.
———————————————————-
АО «ВЕРТЕКС» — российский производитель более 200 позиций продукции. Кроме лекарственных препаратов (70% ассортимента) в портфель компании входят косметические средства собственных брендов, биологически активные добавки, изделия медицинского назначения. Имеет продукты собственных разработок, выпускает широкий портфель дженериков в разных терапевтических группах.
Компания зарегистрирована в 1999 году, первую лицензию на производство лекарств получила в 2003 году.
Производство лекарств организовано в соответствии с требованиями стандарта надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice), что подтверждают соответствующие заключения Министерства промышленности и торговли РФ, которые компания получила в 2015 году одной из первых в России.
В июле 2016 года «ВЕРТЕКС» получил сертификаты соответствия системы менеджмента качества требованиям национального стандарта ГОСТ ISO 9001-2011 в системе ГОСТ Р и требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 в системах PP и IQNet. Это означает, что в соответствии с ними в компании организованы: планирование выпуска продукции; процессы, связанные с потребителем; проектирование и разработка; закупки; обеспечение производства и обслуживания; управление оборудованием для мониторинга и измерений.
