Девятый Арбитражный Апелляционный суд города Москвы признал незаконным предписание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.12.2015 года в отношении ПАО “Институт Стволовых Клеток Человека» и отменил решение Арбитражного суда г. Москвы от 22.07.2016 года по делу №А40-58903/16, сообщает пресс-служба ИСКЧ.
На основании приказа Росздравнадзора от 14.03.2012 № 1023-Пр/12 ПАО «Институт Стволовых Клеток Человека» была выдана бессрочная лицензия ФС-99-01-007924 на осуществление медицинской деятельности: «При осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по применению клеточных технологий» (Приложение № 1 к лицензии).
В декабре 2015 года Росздравнадзор провел выездную плановую проверку Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) на предмет соблюдения обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В результате проверки Росздравнадзор установил соблюдение ПАО «ИСКЧ» лицензионных требований, но выдал предписание о необходимости приведения данной лицензии в соответствие с действующим законодательством в связи с тем, что согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 №291 из перечня работ, составляющих медицинскую деятельность, исключено «применение клеточных технологий».
Все дальнейшие действия Росздравнадзора РФ, связанные с этой проверкой, были направлены на то, чтобы лишить ИСКЧ разрешения (лицензии) на применения клеточных технологий. Росздравнадзор предписал сдать выданную компании ранее лицензию с целью «обмена», по факту лишь в связи с тем, что такой вид медицинских работ и услуг он перестал лицензировать. Однако менять данную лицензию не на что. Так как вид деятельности «применение клеточных технологий» исключили из лицензионного контроля сами органы исполнительной власти.
По словам директора ИСКЧ Артура Исаева: «Подобные действия некоторых чиновников препятствуют нормальному развитию бизнеса и инноваций. Постоянная чехарда и изменение законов, никакой преемственности между законами и нормативными актами. И главное, безнаказанное злоупотребление законом и властью. До 30% времени мы тратим в судах и в попытках защитить свои права. Сами органы исполнительной власти меняют законы, исключают одни понятия, включат другие, и ты совершенно не знаешь, что будет через пару лет. Делать инвестиции и внедрять какие-то разработки в такой среде становится просто невыносимо. Мы будем с этим бороться. Росздравнадзор проверял вид деятельности, который не лицензируется, Минздрав сам же и исключил применение клеточных технологий из закона, а потом и из лицензирования, а после этого Росздравнадзор требовал вернуть выданную им ранее лицензию. Сам факт проверки нелицензируемого вида деятельности был незаконным. Мало того, сотрудники Росздравнадзора это понимали и, несмотря ни на что, пытались привлечь нас к административной ответственности, выписывая незаконные предписания. Именно такие незаконные действия органов исполнительной власти — называются беспределом, и мешают развитию инноваций и бизнеса в России. Они подлежат контролю со стороны надзорных органов, правительства и президента. Мы по результатам этих проверок обязательно напишем президенту и в правительство, чтобы этот опыт был учтен и были сделаны выводы».
В ИСКЧ посчитали, что полученное предписание незаконно и неисполнимо, а также ограничивает предпринимательскую деятельность. Росздравнадзор не имел право проводить проверку, поскольку в действующем в настоящее время Перечне, утвержденном Постановлением № 291, услуги «по применение клеточных технологий» не значатся. Законодателем не определено, в составе, каких видов медицинской деятельности оказывается данная услуга. Таким образом, вид деятельности «применение клеточных технологий» не является лицензируемым видом медицинской деятельности. С учетом указанной выше нормы действующего законодательства, лицензия ПАО «ИСКЧ» на применение клеточных технологий не может быть переоформлена на основании ч. 6.1 статьи 22 Федерального закона N 99-ФЗ.
ИСКЧ обратился в суд с обжалованием полученного предписания. 22 июля 2016 года Арбитражный Суд г.Москвы отказал ИСКЧ в удовлетворении заявления. ИСКЧ не согласился с решением суда и подал апелляционную жалобу.
Арбитражный Апелляционный Суд установил, что при проверке Росздравнадзора отсутствовал предмет лицензионного контроля, предписание не основано на законе, нарушает права и законные интересы ПАО «ИСКЧ» в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
