Минздрав России разработал проект приказа «Об утверждении правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов».
Согласно опубликованному на портале regulation.gov.ru документу, транспортировка биомедицинских клеточных продуктов должна осуществляться в условиях, установленных производителем биомедицинских клеточных продуктов, обеспечивающих сохранение их биологических свойств и предотвращающих их контаминацию и перепутывание.
Производитель биомедицинских клеточных продуктов должен использовать специальную транспортную тару для транспортировки отдельно для донорского биологического материала, клеточных линий (если планируется транспортировка) и биомедицинских клеточных продуктов.
Транспортировка биомедицинских клеточных продуктов должна осуществляться при постоянном контроле условий перевозки объективными средствами контроля.
Субъекты обращения биомедицинских клеточных продуктов могут привлекать для транспортировки биомедицинских клеточных продуктов третьих лиц, имеющих в своем распоряжении необходимые материально-технические средства для осуществления транспортировки биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с настоящими Правилами.
На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены биомедицинские клеточные продукты наносится маркировка «Биологический материал», а также информация об условиях транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (температурный режим, допустимые сроки транспортировки, условия транспортировки и т.д.).