С 25 по 30 января 2017 года в NC Pharm Logistic по инициативе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России в форме учебного аудита прошел семинар программы переподготовки специалистов по аудиту организаций, осуществляющих дистрибьюцию лекарственных средств.
Компания добровольно предоставила свои логистические терминалы для проведения всех необходимых элементов проверки. Вопросы аудиторов касались различных аспектов деятельности компании – от документирования деятельности до обеспечения физической сохранности продукции. Основные вопросы, которые интересовали аудиторов, касались на 90% документирования деятельности, также были затронуты вопросы IT и организации работы транспорта.
Инспекторы будут проводить проверки как российских предприятий, так и зарубежных компаний в процессе лицензирования их деятельности на соответствие стандартам GMP. Планируя свою деятельность, европейские заводы должны в обязательном порядке получить российскую лицензию.
Обучение инспекторов Минпромторга для проведения аудита GMP на учебной площадке NC Pharm Logistic — это не коммерческое мероприятие. Компания раскрыла свои возможности, продемонстрировав, что такая система в NC Pharm Logistic уже есть, т.е. во всей цепи поставок действует согласованная система менеджмента качества: начиная с доставки сырья на производственные предприятия и заканчивая отгрузкой готовой продукции конечным пользователям. На ее создание NC Pharm Logistic потребовалось около 3,5 лет.
Проводя независимую оценку, компания подтверждает соответствие своей системы менеджмента качества международным требованиям GDP.
«Самое важное в этой работе – именно помочь в понимании практического переложения стандартов GMP в текущую деятельность компании в области складской логистики и в особенности фармацевтической. В отличие от дистрибьютора, деятельность которого жестко регламентирована – здесь необходима соответствующая адаптация» — отметил Гарольд Власов, комментируя результаты проведенной инспекции.
Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств. Согласно принятым на международном уровне правилам GDP, дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами.
