Министерством здравоохранения РФ в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения следующих лекарственных препаратов:
- Максидекс® (МНН Дексаметазон) — регистрационное удостоверение П N013731/02 от 09.12.2008, выдано с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия; мазь глазная, 0.1%; производство с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия.
- Тобрадекс® (МНН Дексаметазон+Тобрамицин) — регистрационное удостоверение П N016323/01 от 20.07.2010, выдано ООО «Алкон Фармацевтика», Россия; мазь глазная; производство с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия.
- Тобрекс (МНН Тобрамицин) — регистрационное удостоверение П N014447/01 от 08.08.2008, выдано с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия; мазь глазная, 0.3%; производство с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия.
- Тамифлю® (МНН Осельтамивир) — регистрационное удостоверение ЛС-000550 от 07.06.2010, выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 12 мг/мл; производство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария.
- Бактрим форте (МНН Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]) — регистрационное удостоверение П N014158/01 от 12.09.2008, выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; таблетки покрытые оболочкой, 960 мг; производство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария.
- Роцефин® (МНН Цефтриаксон) — регистрационное удостоверение П N013244/03 от 26.08.2010, выдано Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г; производство Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария.
- Авонекс® (МНН Интерферон бета-1a) — регистрационное удостоверение П N016250/01 от 18.02.2010, выдано Биоген Айдек Лимитед, Великобритания; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мкг; производство Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция.
Официальный комментарий компании Рош:
Отмена регистрации препарата Тамифлю в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь связана с тем, что компания Рош больше не производит данный продукт именно в этой лекарственной форме. Срок годности последней ввезенной в РФ серии истек в августе 2016 года. В настоящее время препарат Тамифлю имеет регистрацию на территории РФ в лекарственной форме «капсулы» с дозировками 75 мг (Рег. уд. П N 012090/01) и 30 мг, 45 мг (Рег. уд. ЛСР-008794/10).
