В последнее время все чаще на конференциях по надлежащей производственной практике поднимается вопрос о повышении эффективности и производительности таблет-прессов за счет пресс-инструментов. В этой связи вице-президент Natoli Engineering Company Inc. Дейл Натоли разработал ряд рекомендаций по выбору пресс-инструмента.
Natoli Engineering Company, Inc. уже более 40 лет производит оборудование для таблетирования для фармацевтической, пищевой, кондитерской и ветеринарной отрасли. Компания занимается разработкой и производством оборудования высочайшего качества и гарантирует заказчику безупречную его работу. Natoli Engineering Company, Inc имеет собственную лабораторию контроля качества металла, научно-исследовательскую лабораторию при университете, инжиниринговый центр и производство.
Многопозиционный пресс-инструмент давно не является новинкой в фармацевтической отрасли. Уникальная конструкция пресс-инструмента используется уже более 150 лет. На начальном этапе развития таблеточного прессования для производства таблеток использовались однопуансонные таблеточные прессы, оборудованные в основном многопозиционым пресс-инструментом, который позволил увеличить производительность и сократить потребности в рабочей силе, техническом обслуживании, энергопотреблении, пространстве, а также количестве прессов. Когда в конце XIX века был представлен высокоскоростной роторный таблеточный пресс на 16 станций, однопуансонные таблеточные прессы и многопозиционный пресс-инструмент утратили свою популярность. Вскоре после появления роторного таблеточного пресса в пищевой промышленности стал активно внедряться многопозиционный пресс-инструмент. В настоящее время фармацевтическая промышленность перенимает ее опыт.
Наиболее распространены два вида конструкции многопозиционного пресс-инструмента: сборный (состоящий из множества элементов) и цельный. При выборе конструкции следует учитывать тип пресс-инструмента, размер таблеток и количество насадок на пуансон. Также следует принять во внимание практику обращения с пресс-инструментом, очистки и инспектирования.
Преимуществом сборной конструкции является возможность замены насадок пуансона: если одна из насадок будет повреждена, то ее можно легко заменить, а пуансон быстро вернуть в эксплуатацию. В случае повреждения одной из насадок в цельном пуансоне нужно менять весь пуансон.
Также некоторую сложность представляет и процедура очистки и стерилизации сборного пресс-инструмента, так как требует предварительного отделения насадок пуансона от корпуса, дальнейшей очистки, высушивания и повторной сборки. Данная процедура опасна вероятными повреждениями деталей, что впоследствии может повлечь поломку всего таблеточного пресса.
Цельный многонасадочный пресс-инструмент, вырезанный из одного куска материала, становится все более популярным. Он не требует разборки для проведения очистки, устраняя необходимость в повторной сборке, и обеспечивает правильное расположение насадок пуансона в матрице таблет-пресса, но при этом позволяет использовать меньшее количество насадок пуансона по отношению к размеру таблеток.
Опыт применения многонасадочного пресс-инструмента одной из ведущих фармацевтических компаний США показал, что замена однонасадочного пресс-инструмента на 9-ти насадочный привела к увеличению производительности на 800% без использования дополнительного оборудования и персонала.
