Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) предупреждает о добровольном отзыве с рынка по инициативе производителя шприц-ручек EpiPen и EpiPen Jr, содержащих эпинефрин и предназначенных для экстренного лечения тяжелых аллергических реакций.
Отзыв с рынка осуществляется из-за возможного содержания дефектных деталей в составе инъекционного устройства, что может привести к поломке последнего. Производителем данной продукции является компания «Meridian Medical Technologies», дистрибьютором — «Mylan».
В то время как количество зарегистрированных отказов от данной продукции невелико, продукты EpiPen и EpiPen Jr, устройства которых потенциально могут содержать дефектные части, отзывают из-за возможной угрозы для жизни пациентов при неэффективном купировании тяжелой аллергической реакции. Отзыв с рынка распространяется на шприц-ручки EpiPen и EpiPen Jr 13 серий, распространенных в период с 17 декабря 2015 г. по 1 июля 2016 г. (таблица). Добровольный отзыв с рынка инициируется в США, а также будет распространяться на рынки сбыта в Европе, Азии, Северной и Южной Америке. Потребители, которые приобрели данные шприц-ручки других партий, не подпадающих под отзыв, не нуждаются в замене устройств и могут использовать их до окончания срока годности.
Серии шприц-ручек EpiPen и EpiPen Jr, которые подлежат добровольному отзыву с фармацевтического рынка США
| Продукт/дозировка | Национальный код препарата | Номер серии | Срок годности |
| EpiPen Jr 2-Pak® автоинжектор, 0,15 мг | 49502-501-02 | 5GN767 | Апрель 2017 г. |
| EpiPen Jr 2-Pak® автоинжектор, 0,15 мг | 49502-501-02 | 5GN773 | Апрель 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 5GM631 | Апрель 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 5GM640 | Май 2017 г. |
| EpiPen Jr 2-Pak® автоинжектор, 0,15 мг | 49502-501-02 | 6GN215 | Сентябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM082 | Сентябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM072 | Сентябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM081 | Сентябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM088 | Октябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM199 | Октябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM091 | Октябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM198 | Октябрь 2017 г. |
| EpiPen 2-Pak® автоинжектор, 0,3 мг | 49502-500-02 | 6GM087 | Октябрь 2017 г. |
Для уточнения деталей обмена препаратов и по другим вопросам потребителям предлагается связаться с представителями компании «Mylan» по тел.: 800-796-9526 или e-mail: customer.service@mylan.com.
