Ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН в Новосибирске рассчитывают до конца года запросить в Минздраве РФ разрешение на первую фазу испытаний на людях препарата от клещевого энцефалита «Энцемаб». В исследовании на мышах он оказался в 500 раз сильнее применяющейся сейчас сыворотки иммуноглобулина, сообщила ТАСС заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН Нина Тикунова.
«Мы планируем в этом году подать заявку, а когда нам дадут разрешение — не знаю», — сказала Тикунова. По ее словам, сейчас ученым предстоит тщательным образом подготовить документы. На первую фазу клинических испытаний, по ее подсчетам, понадобится €170-200 тыс., обычно такие исследования длятся около 1-2 лет.
Она добавила, что в доклинических испытаниях на мышах сибирские ученые подтвердили высокую эффективность «Энцемаба» — в сотни раз выше, чем у сывороточного иммуноглобулина.
«Но что нас очень сильно удивило, что он оказался абсолютно не токсичен. Мы использовали 20-и и 100-кратную дозировку и никаких токсических эффектов не зафиксировали, в то время как сывороточный препарат (иммуноглобулин) даже при значительно меньших дозировках уже показывал», — сказала Тикунова.
Она отметила, что «Энцемаб» показал не только лечебное, но и протективное свойство — в перспективе его можно использовать для экстренной вакцинации или даже до контакта с клещом, перед походом в лес.
