Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственных препаратов «Цедекс (МНН: цефтибутен) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36 мг/мл» и «Цедекс (МНН: цефтибутен) капсулы 400 мг» производства компании Merck Sharp & Dohme (MSD), регистрационные удостоверения П N013725/02 от 23.01.2009 и П N013725/01 от 23.01.2009 соответственно.
Как сказано в письме компании MSD, решение компании о прекращении производства препарата Цедекс® капсулы 400 мг основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Цедекс® капсулы 400 мг не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.
В качестве альтернативы могут использоваться другие препараты группы цефалоспоринов III поколения (цефтазидим, цефоперазон, цефиксим, цефтриаксон, цефотаксим) или антибактериальные препараты других классов (пенициллины, макролиды и т.д.), подобранные эмпирически, исходя из нозологии, или по результатам исследования чувствительности патогенной флоры.
