Федеральная служба в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала информацию о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в 1 квартале 2017 года.
В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 1-й квартал 2017 года всего было изъято из обращения 179 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
| Лекарственные средства и фармацевтические субстанции | Количество торговых наименований | Количество серий |
| Недоброкачественные лекарственные средства |
66 |
107 |
| Лекарственные средства, которые отозваны производителями (импортерами) |
41 |
68 |
| Фальсифицированные препараты |
— |
— |
| Фальсифицированные фармацевтические субстанции
Препараты, изготовленные из них |
— |
— |
| Контрафактные лекарственные средства |
4 |
4 |
| ИТОГО: 111 |
179 |
|
В первом квартале 2017 года проверено 8551 образец лекарственных средств, в том числе:
- 2257 образцов по показателям качества, установленным нормативной документацией,
- 6294 образца с использованием неразрушающих методов на базе 9 передвижных экспресс — лабораторий.
Доля серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства составила 49,5% (41 торговое наименование 53 серий), зарубежного производства — 50,5% (25 торговых наименований 54 серий).
Структура недоброкачественных лекарственных средств, изъятых в 1 квартале 2017 года, по лекарственным формам представлена в таблице:
| Лекарственные формы | Всего, % |
| Твердые ЛФ
(таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, капсулы, карандаши лекарственные, пеллеты, лиофилизаты) |
49,1 |
| Жидкие ЛФ
(растворы, концентраты, суспензии (взвеси), эмульсии, настои и отвары, сиропы, настойки, экстракты, спреи, бальзамы, капли, масла) |
47,2 |
| Мягкие ЛФ
(мази, гели, кремы, пасты, суппозитории, пилюли, линименты, капсулы) |
3,7 |
Всего за 1 квартал 2017 г. выявлено и изъято из обращения 4 серии 4 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства:В 1 квартале 2017 года фальсифицированные лекарственные препараты не выявлялись.
| № п/п | Название лекарственного средства | Производитель, страна (согласно сопроводительным документам) | Серии | Репортер | Письмо об изъятии |
| 1 | Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл | Отсутствует маркировка на русском языке | S0194 | Частное лицо | №02И- 65/17 от 13.01.2017 |
| 2 | Золадекс, капсула для п/к введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пач.карт. | Отсутствует маркировка на русском языке | MR126 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | №02И- 66/17 от 13.01.2017 |
| 3 | Мирена, внутриматочная терапевтическая система,
левоноргестрел 20 мкг/24 часа, блистер (1), карт.пач. |
Отсутствует маркировка на русском языке | TU01D 1R | АО «БАЙЕР» | №02И- 217/17 от 02.02.2017 |
| 4 | Бонвива, раствор для внутривенного введения 3 мг/ мл, шприц-тюбик/в компл. с иглой стерил./ (1) | Отсутствует маркировка на русском языке | Н6269 Н04 | ЗАО «Рош- Москва» | №01И- 775/17 от 30.03.2017 |
