Разработанный Минздравом проект постановления правительства о госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) нуждается в существенной доработке. К такому выводу пришли члены Экспертного совета при правительстве РФ, проанализировав нормативные акты, которые предлагается утвердить данным постановлением. Изменения в текущем виде не способствуют стимулированию инвестиций и локализации производства в фармацевтической отрасли, что может повлечь за собой монополизацию рынка и ухудшение доступности лекарственных препаратов, включая инновационные, полагают эксперты.
Документ: Экспертное заключение на проект постановления Правительства РФ «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП» [348.65 Кб]
Оптимизировать цены на жизненно важные препараты глава государства Владимир Путин поручил Минздраву в конце января текущего года. Соответствующий проект постановления министерство опубликовало на сайте regulation.gov.ru в мае 2017 года. В частности, ведомство предложило установить верхний порог допустимых цен на ЖНВЛП. Также планируется, что Минздрав будет анализировать стоимость всех лекарств, обращающихся на российском рынке, а впоследствии вносить средневзвешенную стоимость препаратов в информационно-аналитическую систему мониторинга госзакупок.
Члены Экспертного совета считают необходимым доработать направления, связанные с установлением базы для определения предельной отпускной цены, формированием перечня референтных стран и сроками регистрации предельных отпускных цен.
Предлагаемая ориентация только на минимальную стоимость и пересчёт цены на единицу действующего вещества ведёт к ограничению вывода на рынок лекарственных препаратов с меньшими дозировками, которые используются для коррекции дозы, применения лекарственного препарата у пациентов с небольшим весом, преимущественно в педиатрии, и у пациентов с нарушением функций печени и почек. Несмотря на то, что стоимость производства инновационных форм выпуска может быть выше, данные формы более удобны в использовании пациентами и уменьшают вероятность неправильного использования, обеспечивают возможность использования на дому без помощи медицинского персонала, что позволяет сократить нагрузку на амбулаторное звено», — говорится в экспертном заключении.
Экспертный совет предлагает отказаться от привязки предельной отпускной цены на лекарственный препарат к минимальной зарегистрированной предельной отпускной цене и использовать средневзвешенную стоимость одной лекарственной формы.
Перечень референтных стран для расчёта цены эксперты предлагают ограничить странами с сопоставимыми макроэкономическими показателями, объёмом и структурой рынка, а также исключить страны, в отношении национальных валют которых Центральный банк Российской Федерации не публикует официальный курс рубля.
Подготовленные Минздравом проекты НПА, по мнению экспертов, устанавливают крайне сжатые сроки подготовки документов для перерегистрации цен на референтные лекарственные препараты — 20 рабочих дней с даты вступления в силу Правил перерегистрации. Экспертный совет предлагает сохранить действующий срок госрегистрации (35 рабочих дней с возможностью максимального увеличения до 55 рабочих дней), обязательную перерегистрацию цен при этом осуществлять не чаще чем раз в 3 года. Также эксперты выступают за перенос срока окончания переходного периода с 1 января 2019 года на 1 января 2020 года.
