Применение эмалированных реакторов в фармацевтической промышленности

0
4654

Эмалированные химические реакторы и технологическое оборудование – неотъемлемая часть в современной химической промышленности. Многочисленные процессы, протекающие в коррозионно-активной среде в широком интервале температур при небольших избыточных давлениях успешно реализуются именно в реакторах из стали с эмалированным покрытием.

Эмалированное оборудование и правила GMP

Традиционно считается, что для фармацевтической промышленности следует применять реакторное оборудование из стали, либо боросиликатного стекла (если реакционная среда может вызывать коррозию). В то же время, в ряде случаев эмалированное покрытие не может быть заменено по причинам необходимости работать под избыточным давлением, а также при работе в промышленном масштабе. Эмалированные реакторы могут быть использованы при синтезе продуктов фармацевтического назначения при соблюдении ряда обязательных правил.

Для фармацевтической промышленности применяется эмаль светло-голубого цвета. Данное покрытие обладает повышенными антиадгезионными свойствами для предотвращения образования биопленки. Фармацевтическая эмаль обладает большей устойчивостью к воздействию щелочей по сравнению с эмалями, традиционно применяемыми для химической промышленности и содержит меньше оксидов тяжёлых металлов, что позволяет избежать загрязнения будущей фармацевтической субстанции даже при работе в условиях коррозионно-активных сред.

Поверхность реактора, покрытая фармацевтической эмалью обеспечивает максимальную эффективность очистки, что гарантирует стерильность оборудования.

Светло-голубой цвет позволяет различать прозрачные, молочные и темные загрязнения, что делает удобным визуальный контроль качества очистки.

Для квалификации эмалированного оборудования, в отличие от оборудования с металлическими поверхностями, не требуется наличия сертификата 3.1, а также специфических документов, подтверждающих качество обработки поверхностей, что обусловлено технологией покрывания и физическими свойствами эмали.

Документация, входящая в комплект поставки изделия должна содержать два основных документа, подтверждающих качество эмалированного покрытия:

Supplier Certificate – выданный специальной организацией сертификат поставщика, подтверждающий, что изготовление его продукции производится согласно правилам и требованиям отрасли с соблюдением всех необходимых правил

Test Protocol – подтверждение качества материала требованиям соответствующих стандартов, например, DIN EN ISO 28721-1 (для белой фармацевтической эмали) с указанием номера изделия, заверенное подписью и печатью поставщика.

Технология изготовления аппаратов с эмалированным покрытием

Основными преимуществами эмалированной стали в качестве материала реакторов является её устойчивость к кислотам, в том числе соляной кислоте (уменьшение толщины покрытия 0,04 мм/год), контакт с которой является недопустимым для большинства металлов и сплавов, а также относительно хорошая устойчивость к щелочам (уменьшение толщины покрытия 0,20 мм/год).

Эмаль наносится на предварительно отшлифованное (как правило, пескоструйным методом после предварительной обработки и отжига) двумя слоями. На первый слой грунтовой эмали наносится покрывная эмаль, после чего проводится обжиг изделия в специальной печи при температуре порядка 900 °C .

Эмалированные реакторы Lampart изготовлены из эмалированной высококачественной стали Lampart Univer-99 (белый или голубой цвет).

В зависимости от задач заказчика емкости могут выполняться с рубашкой или без нее, в вертикальном или горизонтальном исполнении, а также комплектоваться различной обвязкой и арматурой, и КИП.

Этапы проработки и конструирования:

Получая техническое задание на комплексное или нестандартное оборудование, специалисты Lampart начинают разработку индивидуального проекта с особой тщательностью относясь к конструкторской документации. Подробная спецификация оборудования и превосходно выполненные чертежи заказчик получает уже на этапе первичной проработки, до заключения сделки, получая возможность сразу же начать продумывать способ установки и подключение всех коммуникаций и сопутствующего оборудования.

Такой подход позволяет увидеть облик изделия задолго до его поставки, оценив необходимость изменений в конструкции и продумав комплектацию.

В настоящее время мощности производства Lampart позволяют производить следующее оборудование:

  • Аппараты с мешалками согласно DIN (реакторы типов AE, BE, CE объёмом 63…10 000 л)
  • Аппараты с мешалкой малого объёма (10…50 л)
  • Сборники вертикальные и горизонтальные объёмом 50…10 000 л и более
  • Чаши (открытые эмалированные ёмкости) ёмкостью 500…2000 л
  • Теплообменники эмалированные с А = 1…6 м2
  • нутч- и друк-фильтры объёмом 63…1600 л
  • колонны эмалированные для адсорбции, экстракции и ректификации
  • эмалированные трубопроводы и фитинги
  • клапаны и вентили
  • элементы КИПиА с эмалированным покрытием