Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) преквалифицировала первый генерик софосбувира — лекарственного средства, предназначенного для лечения хронического вирусного гепатита С. Это поможет расширить доступ к лечению данной патологии, увеличив количество качественных генерических лекарств на рынке. Преквалифицированный генерик софосбувира производится компанией «Mylan Laboratories Ltd.», Индия.
Противовирусные препараты прямого действия, такие как софосбувир, являются высокоэффективными для лечения хронической инфекции гепатита С. Однако в лучшем случае 1 из 10 пациентов имел доступ к этим лекарствам в 2015 г., отметил Готфрид Хирншалл (Gottfried Hirnschall), директор департамента по вопросам ВИЧ-инфекции ВОЗ.
Сюзанн Хилл (Suzanne Hill), директор департамента по основным лекарственным средствам и продуктам здравоохранения ВОЗ, добавила, что преквалификация генерика софосбувира предоставит странам гарантию качества данного продукта и позволит повысить доступ к эффективному лечению гепатита С.
Преквалификация ВОЗ означает, что продукт теперь может быть приобретен ООН и финансируемыми ею организациями, такими как UNITAID. Такие страны, как Индонезия, Вьетнам, Камбоджа, Мьянма, Монголия, Непал, Руанда, Уганда, Кения, Замбия, Эфиопия, Пакистан и Египет уже приобретают генерики софосбувира. Тот факт, что ВОЗ преквалифицировала один из этих генериков, предоставит им дополнительную гарантию качества, безопасности и эффективности продукта.
Кроме того, ВОЗ преквалифицировала первый диагностический тест на ВИЧ, чтобы повысить уровень диагностики и лечения ВИЧ-инфекции. Продукт OraQuick® HIV Self-Test (производства «OraSure Technologies Inc.») использует слюну в качестве образца для анализа и дает результаты всего за 20 мин.
«Предварительная квалификация этого продукта означает, что страны с плохой лабораторной инфраструктурой смогут безопасно наращивать потенциал в диагностике ВИЧ-инфекции, тем самым облегчая обеспечение лечением лиц, живущих с ВИЧ», — заявила С. Хилл.
Это знаменует собой важный шаг, позволяющий странам внедрить руководящие принципы ВОЗ, выпущенные в 2016 г., рекомендующие самотестирование ВИЧ в качестве дополнительного подхода для охвата тех, кто остается недиагностированным из-за страха перед дискриминацией.
«За последний год число стран, включивших самотестирование ВИЧ в свою политику, увеличилось с 16 до 40. Это впечатляющий прогресс, — отметил Г. Хирншалл. — Наличие качественных диагностических тестов для самодиагностики имеет важное значение для того, чтобы страны могли быстрее внедрить новое руководство ВОЗ. Это позитивный шаг на пути к тому, чтобы инновационное тестирование на ВИЧ было доступно всем, кто выиграет от этого».
В 2016 г. около 30% всех лиц, живущих с ВИЧ, по-прежнему не знали о своем ВИЧ-статусе. Лица из групп повышенного риска, как правило, либо менее склонны обращаться в медицинское учреждение, либо не могут этого сделать.
В настоящее время большой интерес международного сообщества вызывает использование тестов, предназначенных для самотестирования на ВИЧ, причем многие страны разработали национальные руководящие принципы в этом направлении.
