Клинические базы Карагандинского медуниверситета соответствуют GCP стандарту

0
1746

Фармацевтический инспекторат Комитета фармации Министерства здравоохранения РК выдал сертификат соотвествия стандарту Надлежащей клинической практики двум клиническим базам РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Республики Казахстан. В их числе: Медицинский центр КарГМУ и Стоматологическая клиника КарГМУ.

Стандарт надлежащей клинической практики (GCP) утвержден приложением 2 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392. Стандарт GCP содержит основополагающие требования к проведению клинических исследований лекарственных средств (1-IV фазы) и исследований биоэквивалентности, клинических исследований изделий медицинского назначения и медицинской техники. Это международный этический и научный стандарт качества планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств с участием людей, а также документального оформления и представления их результатов. Соответствие GCP обеспечивает уверенность в том, что права, безопасность и благополучие участников исследований защищены, а также то, что данные, полученные в ходе клинических исследований, являются достоверными.