По решению Комиссии Минздрава РФ по формированию перечней лекарственных препаратов, заседание которой состоялось 31 августа 2017, лекарственный препарат «Иннонафактор» компании «ГЕНЕРИУМ» был включен в перечень 7-ми высокозатратных нозологий.
Включение стало возможным благодаря совместным усилиям Губернатора Владимирской области, Минпромторга РФ, Минздрава РФ, а также письменному поручению Президента РФ Владимира Путина от 2014 года, которое касалось доступности российскому здравоохранению инновационных препаратов для лечения гемофилии, произведенных в России.
Инициативу по включению первого рекомбинантного фактора свертывания крови IX, отечественного производства в перечень 7-ми ВЗН поддержало Всероссийское общество гемофилии (ВОГ), — «мы выражаем удовлетворение по поводу решения комиссии о включении Иннонафактора в перечень 7-ми нозологий», — отметил президент ВОГ Ю.А. Жулёв. — Обусловлено это, в первую очередь, тем, что препарат прошёл обширные клинические исследования с участием наших пациентов и подтвердил свою эффективность.
Кроме того, это решение повысит импортонезависимость страны от препаратов, произведенных за рубежом и даст более широкий выбор врачам и пациентам». «Мы проделали большой путь, который позволит обеспечить отечественными препаратами больных гемофилией в России», — подчеркнул генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Д.А. Кудлай. — С появлением «ГЕНЕРИУМА» Россия стала единственной страной в мире, которая обладает технологиями производства всех рекомбинантных факторов свертывания крови.
Доступность первого отечественного рекомбинантного фактора свертывания крови IX позволит гарантированно обеспечить пациентов Российской Федерации, страдающих гемофилией В эффективным и безопасным лекарственным средством, обеспечив высокий профиль вирусной безопасности и длительный, бесперебойный прием препарата.
Отметим, что плазматические препараты для лечения гемофилии в мире появились после Второй мировой войны. Они производятся из плазмы человеческой крови. До настоящего момента, все пациенты, страдающие гемофилией В, в Российской Федерации, обеспечивались препаратами именно этой группы. Рекомбинантные технологии, появившись в конце XX века, как ответ на возникновение опасных эпидемий (СПИД и гепатит С), позволяют синтезировать препараты следующей генерации — факторы свертывания крови.
Основные преимущества такого подхода — это независимость производства от донорской плазмы, высокая степень очистки, позволяющая получить специфическую и вирусную безопасность.
«Иннонафактор» — это первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания крови IX для лечения гемофилии В. «ГЕНЕРИУМ» зарегистрировал этот препарат осенью 2014 года. Начало реализации проекта создания полной линейки рекомбинантных отечественных факторов крови относится к декабрю 2009 года, когда был зарегистрирован первый из трех факторов — «Коагил VII», для лечения ингибиторной формы гемофилии. Регистрация «Октофактора», для лечения гемофилии А, прошла в феврале 2013 года.
Факторы свертывания крови компании «ГЕНЕРИУМ» создавались в рамках государственной программы «Фарма-2020» и входят в перечень стратегически значимых лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ.
