Министерство здравоохранения РФ предлагает ввести административную ответственность для юридических лиц за предоставление недостоверных сведений при государственной регистрации/перерегистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Уведомление о разработке соответствующего нормативно-правового акта опубликовано на портале regulation.gov.ru.
В настоящее время законодательством не предусмотрена ответственность юридических лиц (держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения (уполномоченным им лицом) за предоставление недостоверных сведений при государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Проектом федерального закона предусматривается внесение изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях за предоставление держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения (уполномоченным им лицом) недостоверных сведений при государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, внесении изменений в реестровую запись о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, повлиявших на результаты экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат для медицинского применения и повлекших завышение предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, влечет наложение на юридических лиц административного штрафа в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
Планируемый срок вступления Документа в силу — январь 2018 года.
Документы для скачивания:
- Пояснительная к проекту фз — попрвки в КоАП, цены ЖНВЛП, 06.09.2017.rtf
- Проект фз — поправки в КоАП, 05.09.2017.docx
