«Система качества фарминспектората важна в первую очередь для достижения согласованности процедур GMP — инспектирования между национальной фармацевтической инспекцией и зарубежными инспекторатами с целью взаимного признания и доверия к их результатам», — поясняет начальник управления фарминспекции и организации лекарственного обеспечения Минздрава Людмила Реутская.
Система была разработана совместными усилиями сотрудников отдела фарминспекции Минздрава и управления надлежащих фармацевтических практик РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», а также международными экспертами проекта, финансируемого ЕС. Подготовлена вся необходимая документация — Руководство по качеству фарминспектората и стандартные операционные процедуры, соответствующие требованиям PIC/S.
Сегодня в этой международной организации состоят регуляторные органы из 52 стран мира. В ее рамках проходит обмен опытом между специалистами, гармонизация стандартов, взаимное признание инспекций. Внедрение системы качества фарминспектората для Беларуси — первый шаг на пути к вступлению в PIC/S.
ЕС оказывает техническую помощь Минздраву в рамках проекта «Международная аккредитация испытательных лабораторий для медицинских препаратов «БЕЛМЕД», который призван укреплять потенциал отечественной лабораторной службы по контролю качества ЛС, фарминспектората и обеспечить последующее вступление в PIC/S.
Несмотря на очевидные преимущества для фармпромышленности, которые мы получим, когда, надеюсь, вступим в PIC/S, главной задачей для нас является защита здоровья и жизни наших граждан через обеспечение их качественной фармпродукцией, — говорит Людмила Реутская.
Руководитель проекта по компоненту В «Усиление потенциала фармацевтической инспекции» Весна Коблар напомнила, что порой труднее не разработать, а внедрить систему в практику, но белорусской стороне в этом вопросе будет оказано всяческое содействие
