Компания MSD анонсировала новые данные исследования KEYNOTE-024 по общей выживаемости (ОВ) при применении пембролизумаба в качестве монотерапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоль которых имеет высокий уровень экспрессии PD-L1 (≥50 % опухолевых клеток). В исследование были включены пациенты с плоскоклеточным и неплоскоклеточным НМРЛ без активирующих мутаций EGFR или ALK. Результаты, полученные на основе более чем двухлетнего периода наблюдения, были представлены на 18-м Всемирном конгрессе по раку легкого (WCLC), который проводится в Иокогаме, Япония.
С учетом данных за дополнительные шесть месяцев пембролизумаб продолжил демонстрировать снижение риска смерти на 37 % в сравнении с химиотерапией в течение более чем двухлетнего периода наблюдения. Кроме того, пембролизумаб увеличил показатель общей выживаемости более чем на один год, продемонстрировав двукратное увеличение значения по сравнению с группой химиотерапии (30,0 месяцев и 14,2 месяцев, соответственно).
«По мере того, как мы получаем все новые данные о терапии первой линии у пациентов с НМРЛ, практикующие врачи получают возможность узнать о долгосрочной клинической пользе от применения пембролизумаба, — заявил профессор Мартин Рек, руководитель отделения торакальной онкологии клиники “ЛунгенКлиник”, Гросхансдорф, Германия. — Значимые данные по общей выживаемости, полученные в рамках исследования KEYNOTE-024, в котором также участвовали пациенты с плохим прогнозом, подтверждают возможность использования пембролизумаба у пациентов с высокой экспрессией PD-L1 в качестве первой линии терапии НМРЛ».
MSD реализует масштабную исследовательскую программу по НМРЛ и в настоящее время проводит множество исследований по оценке применения пембролизумаба в качестве монотерапии и в комбинации с другими видами лечения.
«Наша клиническая программа ставит целью увеличить выживаемость пациентов с онкологическими заболеваниями, — прокомментировал доктор медицины Роджер Дэнси, старший вице-президент, руководитель направления поздних стадий разработки онкологических препаратов научно-исследовательского подразделения MSD. — Новые данные исследования KEYNOTE-024 подтверждают большой потенциал пембролизумаба в увеличении выживаемости при немелкоклеточном раке легкого».
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время препарат одобрен к применению по трем показаниям: для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, в качестве первой линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥50%), а также больных с метастатическим НМРЛ, у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками (≥1%) и наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами платины.