В конце 2017 года приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан утвержден Казахстанский национальный лекарственный формуляр (далее — КНФ). Как известно, КНФ впервые утверждается на законодательном уровне, что является важным этапом в процессе формирования Национальной лекарственной политики и внедрения в стране формулярной системы.
На вопросы о значении КНФ для отрасли здравоохранения ответила председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова.
Людмила Витальевна, что представляет собой КНФ?
Согласно Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» Казахстанский национальный лекарственный формуляр – это перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, содержащий информацию о лекарственных средствах и ценах, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.
Какие препараты в него включаются?
В первую очередь это препараты, зарегистрированные на территории Республики Казахстан и включенные в Британский национальный лекарственный формуляр (далее — БНФ). При отсутствии лекарственного средства в БНФ Центром рационального использования лекарственных средств РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» проводится систематический поиск доказательств клинической эффективности лекарственного препарата, результаты данного анализа выносятся на рассмотрение Формулярной комиссии МЗ РК. При наличии доказанной клинической эффективности лекарственный препарат включается в КНФ. На все показания лекарственных средств в КНФ, отсутствующих в БНФ, указывается степень убедительности доказательств, основанных на градации доказательств в рекомендациях Оксфордского центра доказательной медицины (А, В, С, D)
В чем заключается практическая ценность КНФ для специалистов здравоохранения и потребителей лекарств?
КНФ является основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций, в которые включаются препараты с доказанной клинической эффективностью. Кроме того, КНФ представляет собой один из инструментов формулярной системы, который позволит обеспечить доступность лекарственных средств и их рациональное использование.
Расширится ли его роль с приданием законодательной силы?
В соответствии с действующим законодательством при формировании КНФ вместе с международным непатентованным наименованием указывается торговое наименование лекарственного средства и его предельная цена по торговому наименованию. Наличие зарегистрированной и предельной цены по торговому наименованию является одним из обязательных условий при проведении закупа лекарственных средств для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Как часто он будет обновляться?
В прошлом году, при формировании КНФ, были максимально учтены все обращения как медицинских организаций, так и производителей, и ассоциаций производителей, в связи с чем КНФ расширился более чем на 2,5 тыс. торговых наименований. По итогам работы Формулярной комиссии МЗ РК в 2017 году, членами комиссии было принято решение о пересмотре КНФ не реже одного раза в квартал.
