Председателем Правительства РФ подписано Постановление от 23 февраля 2018 года №189 о порядке предоставления субсидии на внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Документ подготовлен Минпромторгом России в соответствии с приоритетным проектом «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» (паспорт приоритетного проекта утверждён по итогам заседания президиума Совета при Президенте России по стратегическому развитию и приоритетным проектам 25 октября 2016 года).
Федеральным законом от 28 декабря 2017 года №425-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которыми предусматривается создание системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение об обязанности производителей наносить средства идентификации на упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения вступает в силу с 1 января 2020 года.
Подписанным постановлением утверждены Правила предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению «Российский фонд технологического развития» (Фонд) на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности. Средства будут предоставляться в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы.
Субсидия будет предоставляться на основании заключаемого Минпромторгом России и Фондом соглашения в соответствии с типовой формой, которая утверждается Минфином России.
Фонд за счёт субсидии будет предоставлять целевые займы российским юридическим лицам на реализацию таких проектов в соответствии с договорами об их предоставлении. Договор должен предусматривать в том числе использование займа на перевооружение производства лекарственных препаратов, включая приобретение оборудования и программного обеспечения, опытно-конструкторские работы, инженерные изыскания.
Порядок отбора проектов и проведения экспертизы заявок на получение займов будет определяться Фондом по согласованию с Минпромторгом России.
