Положения закона «по учету и декларированию объема производства, оборота и использования фарм.субстанций этилового спирта, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов» распространяются на всех производителей лекарственных препаратов и они не освобождаются от установки счетчиков, учета и декларирования операций по закупкам этилового спирта, считают в Федеральной службе по регулированию алкогольной продукции (РАР).
После вступления в силу закона, у членов АРФП возникли вопросы по правоприменению ФЗ №171 в отношении производителей спиртосодержащих лекарственных препаратов, в связи с чем, 26 апреля была проведена встреча с начальником управления автоматизированных систем РАР Антоном Гущанским.
Специалисты АРФП высказали мнение, что в тексте ФЗ №171 есть противоречия. Исходя из положений закона, производители фармсубстанций этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных препаратов должны установить автоматическое средства фиксации и передавать в ЕГАИС данные по используемой фарм.субствнции этилового спирта, а также данные по производству и обороту спиртосодержащей продукции для осуществления учета и декларирования объемов производства, поставок, закупок или их оборота. Между тем, подпункт 4) пункт 2.1 статьи 8 гласит, что: «Требования по установке автоматических средств фиксации и передаче информации в ЕГАИС не распространяются на операции по закупке этилового спирта, за исключением фармацевтических субстанций этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве не спиртосодержащей продукции в технических целях или иных целях, не связанных с производством и (или) оборотом (за исключением закупки) этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции».
В результате для дальнейшего конструктивного диалога и предоставлении разъяснений правоприменения положений ФЗ №171-ФЗ 30 мая состоится Круглый стол представителей РАР с участниками фармацевтического рынка и крупными отраслевыми объединениями.
За дополнительной информацией, обращайтесь:
Ассоциация Российских фармацевтических производителей
тел.: + 7 (495) 231 42 53
e-mail: arfp@arfp.ru
