Научно-производственное объединение «Микроген» «Национальной иммунобиологической компании» (Госкорпорация Ростех) подвело итоги деятельности за 2017 год. Выручка предприятия достигла 7,7 млрд рублей, общий объем выпуска препаратов предприятия в упаковках по отношению к показателям 2016 года увеличился на 16%, а вакцины предприятия стали самыми массовыми препаратами для бесплатной профилактики гриппа в России.
Положительная динамика по объемам выручки наблюдается уже второй год подряд. Чистая прибыль организации составила более 498 млн рублей.
Наибольший прирост выпускаемых объемов в 2017 году отмечен в части иммуномодуляторов – 43%, препаратов крови – 36%, бактериофагов – 29%.
Общий объем поставок вакцины «Совигрипп» для Национального календаря профилактических прививок (НКПП) 2017 года, разработанной НПО «Микроген» для профилактики гриппа и производящейся сегодня тремя российскими предприятиями (ООО «Форт», СПбНИИВС ФМБА и НПО «Микроген»), превысил 57 млн доз. Это позволило разработке «Микрогена» занять более 95% от общего объема гриппозных вакцин НКПП.
«Прошедший год мы считаем успешным. В частности, реализованы ключевые этапы ввода в строй новых производственных мощностей и интеграции технологий, направленных на усиление качества нашей продукции. Разработаны новые препараты, способные составить конкуренцию мировым аналогам, и успешно завершены различные этапы целого ряда клинических исследований», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.
Так, в 2017 году в уфимском филиале НПО «Микроген» квалификацию и валидацию прошел новый участок по производству единственного российского ботулинического токсина типа А – препарата «Релатокс», применяющегося в косметологии и неврологической практике. Планируемая мощность нового участка составит до 200 тысяч упаковок в год. По итогам деятельности предприятия в 2017 году – общий объем продаж препарата вырос на 35% относительно показателей 2016 года. Наибольший интерес к ботулиническому токсину наблюдался в Центральном (доля продаж — порядка 32% от общего объема), Приволжском (26%) и Южном федеральных округах (14%).
Реализован начальный этап пилотного проекта по маркировке 12,8 тысяч потребительских упаковок лекарственного средства «Простакор», использующегося при заболеваниях предстательной железы. Проект способствует борьбе с фальсификатом и позволит проверить информацию о препарате, данные о котором вносятся в единую федеральную государственную информационную систему, в ходе его обращения в любом медучреждении или аптеке страны.
Впервые в России предприятием внедрена практика контроля производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры производственных штаммов микобактерий разных лет, позволяющая усилить контроль качества выпускаемой продукции. Также в процессе интеграции в производство находится технология проверки качества противотуберкулезных вакцин на базе биолюминесцентного метода, позволяющая оптимизировать срок проверки качества БЦЖ – вакцин с одного месяца до 1,5 часов.
В ходе научно-исследовательской деятельности НПО «Микроген» — впервые среди российских производителей лекарственных препаратов — также подтвердило стабильность вакцинного штамма вируса и качества производства вакцин клещевого энцефалита на генном уровне в соответствие с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Реализованы клинические исследования первой отечественной комбинированной вакцины аАКДС–Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом для профилактики пяти заболеваний по принципу единой инъекции (дифтерия, столбняк, коклюш, гепатит B и гемофильная инфекция). Завершены исследования по расширению показаний к применению препарата «Релатокс», позволившие ему стать первым российским лекарственным средством для лечения спастических форм детского церебрального паралича в возрасте от 13 до 17 лет.
Кроме того, в 2017 году предприятием были реализованы первые стадии клинических исследований инактивированной расщепленной вакцины «Микросплит», формирующей перекрестный иммунитет от ежегодных вариантов гриппа, и первой отечественной полисахаридной менингококковой вакцины против серотипов А и С. Также НПО «Микроген» завершило клинические исследования новой отечественной культуральной живой комбинированной вакцины «Вактривир», защищающей сразу от трех заболеваний (корь, паротит, краснуха). Государственная регистрация вакцины запланирована на 2018 год.
В рамках утвержденной российским Правительством стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности до 2030 года, предусматривающей меры по ограничению распространения устойчивости микроорганизмов к противомикробным препаратам, химическим и биологическим средствам, предприятие приступило к обновлению и созданию всероссийской базы штаммовой коллекции бактериофагов для выпуска новых лекарственных противомикробных препаратов на их основе.
Также среди ключевых событий и наград предприятия по итогам 2017 года — победа в национальной премии «Приоритет – 2017» в номинации «Фарма» за технологии создания лекарственных препаратов бактериофагов и внесение — на основании распоряжения Правительства Российской Федерации — НПО «Микроген» в официальный перечень отечественных предприятий, имеющих существенное значение для обеспечения прав и законных интересов граждан, обороноспособности и безопасности государства.
В конце 2017 года ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России было реорганизовано в форме преобразования в акционерное общество — АО «НПО «Микроген». 100 % акций Общества находятся в федеральной собственности и передаются в качестве имущественного взноса Российской Федерации Госкорпорации Ростех.