FDA присвоил статус приоритетного рассмотрения двум лекарственным препаратам — Larotrectinib ( совместная разработка Bayer и Loxo Oncology), а так же Gilteritinib от компании Astellas.
Препарат Larotrectinib предназначен для лечения метастатических твердых опухолей, несущих определенную генетическую мутацию. Он может применяться как для детей, так и для взрослых.
Решение FDA ожидается к 26 ноября. Bayer сообщила, что в этом году будет подана заявка в Европе.
Gilteritinib рассматривается в качестве потенциального лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной острой миелоидной лейкемией (AML) с мутацией FLT3.
Препарат, обнаруженный Astellas и разработанный с партнером Kotobuki, может стать первой в своем классе терапией, учитывая, что в настоящее время нет одобренных препаратов, нацеленных на мутацию FLT3. Препарат так же получил статус орфанного в Европе.
