EMA выдало разрешение на применение препарата Biktarvy® для лечения ВИЧ

Препарат Biktarvy® (биктегравир, эмтрицитабин, тенофовир алафенамид) компании «Gilead Sciences» получил разрешение на маркетирование в ЕС для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, у которых не развилась резистентность к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Рекомендуемый режим приема — 1 таблетка 1 раз в сутки.

Активные компоненты, которые входят в состав препарата, по-разному воздействуют на ВИЧ.

Биктегравир является ингибитором переноса цепи интегразой (интеграза — один из ферментов, необходимых для существования ВИЧ).

Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира, который в результате метаболических процессов в организме человека превращается в тенофовир — нуклео­тидный ингибитор обратной транскриптазы (nucleotide reverse transcriptase inhibitor — NRTI). Он блокирует активность обратной транскриптазы, еще одного фермента, необходимого для существования ВИЧ.

Эмтрицитабин является другим типом NRTI и работает так же, как тенофовир.

Препарат не излечивает пациентов с ВИЧ-1 или СПИДом, однако может сдержать развитие инфекций и заболеваний, связанных с заболеванием.

Решение Европейской комиссии по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) рекомендовать препарат к одобрению основано на данных 4 клинических исследований.

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата (могут затронуть около 1 из 20 человек) являются головная боль, диарея и тошнота. Также лекарственное средство не следует использовать вместе с рифампицином или зверобоем.

Следует отметить, что Biktarvy® также уже получил одобрение Управления по конт­ролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA).