Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО «Тева» отозвать из обращения ряд серий лекарственного препарата «Катадолон» производства «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о.», Польша.
Как указано в документе, решение принято компанией на основании выводов Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства (ЕМА) о том, что при применении лекарственных средств, содержащих «Флупиртин», риск превалирует над пользой: возможность риска развития повреждений печени.
ООО «Тева» должна предоставить Росздравнадзору сведения об изъятии из обращения указанных в документе серий лекарственных препаратов, а территориальные органы Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных лекарственных средств.
