При госрегистрации воспроизведённых лекарственных препаратов в форме концентратов для приготовления растворов больше не будут требовать отчёт о результатах исследований биоэквивалентности. Соответствующий законопроект №203730-7 Госдума приняла в первом чтении.
В настоящее время указанная норма действует для порошков и лиофилизатов, предназначенных для приготовления растворов.
«Концентраты для приготовления растворов — новая лекарственная форма, которая в России употреблялась редко», — отметил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
Как пояснил автор законопроекта, первый заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов, предлагаемая норма позволит в 2-3 раза ускорить процесс регистрации дженериков на российском рынке. «Также это даст возможность выпускать лекарства по более низкой цене», — констатировал депутат.
Поправки в законопроект принимаются до 4 июля 2018 г.
