«Санофи» объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли.
До регистрации препарата Тироджин в РФ не было альтернативы длительной (на 4 недели) отмене гормонов щитовидной железы и вынужденному погружению пациентов в глубокий гипотиреоз, некомфортное и небезопасное для них состояние.
Тироджин представляет собой рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон (рчТТГ). Двукратное внутримышечное введение препарата Тироджин предоставляет возможность быстро достичь высокого уровня ТТГ, не погружая пациентов в состояние гипотиреоза. Сохраняется трудоспособность пациентов, сокращается срок подготовки к радиойодтерапии и радиойоддиагностике. Лечение и диагностика в этом случае не хуже, чем на фоне отмены левотироксина, а лучевая нагрузка и время пребывания на «закрытом» режиме в радиологическом стационаре — меньше. С учетом того, что гипотиреоз способен привести к обострению кардиологических, пульмонологических, нефрологических и прочих заболеваний, а также к опухолевой прогрессии вследствие длительного высокого уровня тиреотропина при отмене гормональной терапии – безопаснее проводить послеоперационную радиойодтерапию и радиойоддиагностику с применением рчТТГ.
Применение препарата Тироджин при проведении радиойодаблации позволяет уменьшить побочную лучевую нагрузку по сравнению с использованием схемы длительной отмены тиреоидных гормонов.
Тироджин обладает благоприятным профилем безопасности. Среди нежелательных явлений, которые могут возникать на фоне применения препарата Тироджин, — тошнота, головная боль, усталость, рвота, головокружение, астения. В крупном многонациональном исследовании-опросе пациентов из 40 стран, получавших лечение по поводу рака щитовидной железы, около 80% респондентов, которые получали рчТТГ и ответили «да/нет» на вопрос наличия побочных эффектов на рчТТГ, отметили полное отсутствие нежелательных явлений на фоне приема рчТТГ. Качество жизни пациентов, получающих препарат Тироджин при подготовке к радиойодаблации или радиойоддиагностике достоверно лучше, чем при отмене гормональной терапии.
«Компания Санофи уделяет большое внимание разработкам и исследованиям в области терапии онкологических заболеваний, преобразовывая научные достижения в конкретные практические инновации в сфере здравоохранения, — отметил Дмитрий Мордвинцев, директор бизнес-подразделения специализированных препаратов компании Санофи – мы надеемся, что появление на нашем рынке препарата для подготовки к диагностике и лечению пациентов с ДРЩЖ с применением радиоактивного йода поможет как расширить арсенал средств терапии для российских врачей, так и сделает более доступной качественную медицинскую помощь для пациентов».