В результате проведенных Росздравнадзором мероприятий за 1-е полугодие 2018 года всего было изъято из обращения 453 серии лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
Лекарственные средства и фармацевтические субстанции | Количество торговых наименований | Количество серий |
Недоброкачественные лекарственные средства | 84 | 132 |
Лекарственные средства, которые отозваны производителями (импортерами) | 84 | 308 |
Фальсифицированные препараты | 4 | 5 |
Незарегистрированные препараты | 1 | 1 |
Фальсифицированные фармацевтические субстанции Препараты, изготовленные из них |
— — |
— — |
Контрафактные лекарственные средства | 6 | 7 |
ИТОГО: 179 | 453 |
Динамика изъятия из обращения лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, за период 2012 г. – 1-е полугодие 2018 г. представлена на диаграмме:
Динамика выявления недоброкачественных лекарственных средств за период 2012 г. — 1-е полугодие 2018 г. представлена на диаграмме:
Доля серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства составила 55,3% (46 торговых наименований 73 серий), зарубежного производства – 44,7% (38 торговых наименований 59 серий).
Структура показателей несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения в 1-м полугодии 2018 года (по количеству серий), представлена в таблице:
№ п/п | Показатель несоответствия | Доля, % |
1 | Количественное определение | 19,1 |
2 | Посторонние примеси | 18 |
3 | Описание | 9,8 |
4 | Подлинность | 7,7 |
4 | Механические включения | 7,1 |
5 | Маркировка | 5,5 |
6 | Растворение | 5,5 |
7 | Другие показатели | 27,3 |
Структура недоброкачественных лекарственных средств, изъятых в 1-м полугодии 2018 года, по лекарственным формам представлена в таблице:
Лекарственные формы |
Всего, % |
Жидкие ЛФ (растворы, концентраты, суспензии (взвеси), эмульсии, настои и отвары, сиропы, настойки, экстракты, спреи, бальзамы, капли, масла) |
51,5 |
Твердые ЛФ (таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, капсулы, карандаши лекарственные, пеллеты, лиофилизаты) |
46,2 |
Мягкие ЛФ (мази, гели, кремы, пасты, суппозитории, пилюли, линименты, капсулы) |
2,3 |
Динамика выявления фальсифицированных лекарственных средств за период 2012 г. – июнь 2018 г. представлена на диаграмме: