Управление США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) предоставило статус «прорывная терапия» пероральному препарату из класса ингибиторов JANUS-киназы 3 (JAK3) американской фармацевтической компании Pfizer. Препарат предназначен для лечения очаговой алопеции, хронического аутоиммунного заболевания кожи, которое вызывает потерю волос на коже головы, лица или тела.
Основанием для присвоения статуса «прорывная терапия» в области лечения очаговой алопеции послужили положительные результаты клинических исследований II фазы. Статус позволит ускорить разработку и рассмотрение данного продукта.
От очаговой алопеции по всему миру страдают миллионы людей. Последствия заболевания приводят к глубоким психологическим проблемам. Несмотря на это, эффективные препараты для лечения данного недуга, одобренные FDA, отсутствуют. Ингибитор JANUS-киназы 3 компании Pfizer может помочь удовлетворить эту критическую медицинскую потребность.
Pfizer также работает с Европейским агентством по лекарственным средствам в рамках программы клинического развития PF-06651600.
Очаговая алопеция — аутоиммунное заболевание, при котором иммунные клетки атакуют здоровые волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос.
