Компания Almirall получила регистрационное свидетельство на свой тилдракизумаб – моноклональное антитело, разработанное для лечения хронического бляшечного псориза умеренной и тяжелой степени. Лекарственное средство одобрено для применения среди взрослых пациентов, пишет PharmaTimes.
Решение о регистрации было принято на основании данных клинических исследований, согласно которым у 63% пациентов было отмечено очищение кожных покровов на 75% (ответ PASI75) на 12 неделе терапии. После введения трех доз (на 28 неделе) у 59% больных наблюдалось очищение кожных покровов на 90% (PASI90), а у 30% кожа очистилась полностью.
Тилдракизумаб (tildrakizumab) является моноклональным антителом, специфичным к ИЛ-23p19. Препарат признан безопасным и эффективным средство терпи бляшечного терапии, тем более, что у 50% пациентов признаки псориаза не возвращались всего после трех инъекций.