Минздрав России внес изменения в форму заявления о внесении изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения. Соответствующий приказ от 03.10.2018 № 669н опубликован на официальном портале правовой информации и зарегистрирован в Минюсте 17.10.2018 № 52454.
Согласно документу, при подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, держатель или владелец регистрационного удостоверения должен дополнительно указывать идентификационный номер налогоплательщика, если юридическое лицо зарегистрировано в России.
Для иностранных юридических лиц вместо ИНН нужно указывать страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер и код налогоплательщика (или его аналог) в стране регистрации.
Изменения связаны со вступлением в силу Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425‑ФЗ. Согласно ему, ИНН или его иностранный аналог держателя удостоверения должен быть указан в Государственном реестре лекарственных средств.
